Une étude évaluant un immunothérapie chez des patients présentant un cancer du pancréas muté
Zusammenfassung der Studie
Cette étude de phase 1b a pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance ainsi que l’efficacité des vaccins thérapeutiques appelés ATP150 et ATP152 administrés en combinaison avec un vecteur viral (VSV-GP154) +/- un anticorps appelé Ézabenlimab chez des patients atteints d’un cancer du pancréas. Environ 120 patients à travers le monde (dont 8 en Suisse) seront inclus. Des patients atteints d’un cancer du pancréas muté KRAS (mutation appelé G12D ou G12V) seront inclus dans les parties du traitement de l’étude tel que: Partie A : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique; Partie B : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou réséqué; Partie C : Patients atteints du cancer du pancréas réséqué;
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Partie A : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152 et 1 administration de VSV-GP154
Partie B et Partie C : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152, 1 administration de VSV-GP154 et 7
administrations d’ Ézabenlimab
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer du pancréas
(BASEC)
- Adénocarcinome canalaire pancréatique muté KRAS G12D ou KRAS G12V - Disponibilité de tissus tumoraux archivés pour l’analyse centralisée de KRAS - Aucun signe de progression de la maladie sous traitement standard (cancer localement avancé ou métastatique) ou aucun signe de récidive de la maladie ou de métastases (cancer réséqué). - Le patient reçoit ou a déjà reçu au moins une ligne de traitement standard (cancer avancé/métastatique) ou le patient a reçu une chimiothérapie péri-opératoire (avant, après ou avant et après la chirurgie) systémique, multi-traitements, conformément aux directives actuelles de la pratique clinique, reçue pendant au moins trois mois. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Chimiothérapie antérieure ou traitement ciblé par petites molécules dans les 14 (cancer localement avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Radiothérapie antérieure dans les 14 (cancer avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Tout autre traitement immunothérapeutique antérieur - Immunosuppression ou diagnostic d’immunodéficience (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
The Sponsor or the organisation/person acting as Sponsor is headquartered in Switzerland
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Delphine Gani
+4122 594 39 39
delphine.gani@clutterboehringer-ingelheim.comAMAL Therapeutics S.A.
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.07.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar