Une étude évaluant un immunothérapie chez des patients présentant un cancer du pancréas muté
Summary description of the study
Cette étude de phase 1b a pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance ainsi que l’efficacité des vaccins thérapeutiques appelés ATP150 et ATP152 administrés en combinaison avec un vecteur viral (VSV-GP154) +/- un anticorps appelé Ézabenlimab chez des patients atteints d’un cancer du pancréas. Environ 120 patients à travers le monde (dont 8 en Suisse) seront inclus. Des patients atteints d’un cancer du pancréas muté KRAS (mutation appelé G12D ou G12V) seront inclus dans les parties du traitement de l’étude tel que: Partie A : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique; Partie B : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou réséqué; Partie C : Patients atteints du cancer du pancréas réséqué;
(BASEC)
Intervention under investigation
Partie A : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152 et 1 administration de VSV-GP154
Partie B et Partie C : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152, 1 administration de VSV-GP154 et 7
administrations d’ Ézabenlimab
(BASEC)
Disease under investigation
Cancer du pancréas
(BASEC)
- Adénocarcinome canalaire pancréatique muté KRAS G12D ou KRAS G12V - Disponibilité de tissus tumoraux archivés pour l’analyse centralisée de KRAS - Aucun signe de progression de la maladie sous traitement standard (cancer localement avancé ou métastatique) ou aucun signe de récidive de la maladie ou de métastases (cancer réséqué). - Le patient reçoit ou a déjà reçu au moins une ligne de traitement standard (cancer avancé/métastatique) ou le patient a reçu une chimiothérapie péri-opératoire (avant, après ou avant et après la chirurgie) systémique, multi-traitements, conformément aux directives actuelles de la pratique clinique, reçue pendant au moins trois mois. (BASEC)
Exclusion criteria
- Chimiothérapie antérieure ou traitement ciblé par petites molécules dans les 14 (cancer localement avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Radiothérapie antérieure dans les 14 (cancer avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Tout autre traitement immunothérapeutique antérieur - Immunosuppression ou diagnostic d’immunodéficience (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
The Sponsor or the organisation/person acting as Sponsor is headquartered in Switzerland
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Delphine Gani
+4122 594 39 39
delphine.gani@clutterboehringer-ingelheim.comAMAL Therapeutics S.A.
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
03.07.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available