Une étude évaluant un immunothérapie chez des patients présentant un cancer du pancréas muté
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude de phase 1b a pour but d’évaluer la sécurité et la tolérance ainsi que l’efficacité des vaccins thérapeutiques appelés ATP150 et ATP152 administrés en combinaison avec un vecteur viral (VSV-GP154) +/- un anticorps appelé Ézabenlimab chez des patients atteints d’un cancer du pancréas. Environ 120 patients à travers le monde (dont 8 en Suisse) seront inclus. Des patients atteints d’un cancer du pancréas muté KRAS (mutation appelé G12D ou G12V) seront inclus dans les parties du traitement de l’étude tel que: Partie A : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou métastatique; Partie B : Patients atteints du cancer du pancréas localement avancé ou réséqué; Partie C : Patients atteints du cancer du pancréas réséqué;
(BASEC)
Intervento studiato
Partie A : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152 et 1 administration de VSV-GP154
Partie B et Partie C : 5 administrations d’ATP150 ou d’ATP152, 1 administration de VSV-GP154 et 7
administrations d’ Ézabenlimab
(BASEC)
Malattie studiate
Cancer du pancréas
(BASEC)
- Adénocarcinome canalaire pancréatique muté KRAS G12D ou KRAS G12V - Disponibilité de tissus tumoraux archivés pour l’analyse centralisée de KRAS - Aucun signe de progression de la maladie sous traitement standard (cancer localement avancé ou métastatique) ou aucun signe de récidive de la maladie ou de métastases (cancer réséqué). - Le patient reçoit ou a déjà reçu au moins une ligne de traitement standard (cancer avancé/métastatique) ou le patient a reçu une chimiothérapie péri-opératoire (avant, après ou avant et après la chirurgie) systémique, multi-traitements, conformément aux directives actuelles de la pratique clinique, reçue pendant au moins trois mois. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Chimiothérapie antérieure ou traitement ciblé par petites molécules dans les 14 (cancer localement avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Radiothérapie antérieure dans les 14 (cancer avancé/métastatique) ou 28 (cancer réséqué) jours qui précèdent le début du traitement de l’étude - Tout autre traitement immunothérapeutique antérieur - Immunosuppression ou diagnostic d’immunodéficience (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
The Sponsor or the organisation/person acting as Sponsor is headquartered in Switzerland
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Delphine Gani
+4122 594 39 39
delphine.gani@clutterboehringer-ingelheim.comAMAL Therapeutics S.A.
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.07.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile