Studie zur Wirkung von transkranieller Magnetstimulation auf Gedächtnisprozesse
Résumé de l'étude
In dieser Studie werden drei unterschiedliche Stimulationsprotokolle der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für eine nachfolgende Hauptstudie getestet. Dabei wollen wir herausfinden, ob eines der Protokolle einen genügend grossen Effekt auf emotionale Gedächtnisprozesse erzielt, um in einer Hauptstudie eingesetzt werden zu können. Die Studie dient als Pilotstudie.
(BASEC)
Intervention étudiée
In der Studie wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) eingesetzt. Die TMS ist eine nicht-invasive Methode mit der Nervenzellen in der Hirnrinde durch ein ausserhalb des Kopfes erzeugtes Magnetfeld in ihrer elektrischen Aktivität beeinflusst werden können. Die TMS wird in der Therapie, der neurologischen Diagnostik und der Forschung routinemässig angewendet. In der Studie werden vier unterschiedliche Stimulationsprotokolle getestet. Alle vier Protokolle befinden sich im Rahmen der internationalen Sicherheitsrichtlinien und werden in der TMS-Forschung häufig eingesetzt.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Gesunde Teilnehmende
(BASEC)
Deutschsprachige gesunde Personen zwischen 18 und 30 Jahren. (BASEC)
Critères d'exclusion
Vorhandensein von Metallteilen im Körper, Implantate für Neurostimulation oder Herzschrittmacher Gehörprobleme oder Tinnitus Krankheitsgeschichte mit Krampfanfällen oder wiederholtem Bewusstseinsverlust (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Informations générales
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
06.04.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05847933 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Titre académique
Eine Pilotstudie zum Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Titre public
Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Gedächtnis, episodisch (ICTRP)
Intervention étudiée
Gerät: rTMS (cTBS 50Hz Experiment);Gerät: rTMS (cTBS Schein);Gerät: rTMS (cTBS 50 Hz aktiver Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (hochfrequent);Gerät: rTMS (niedrigfrequent);Gerät: rTMS (hochfrequent Schein);Gerät: rTMS (hochfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (niedrigfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung. Primärer Zweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 30 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Allgemein gesund
- Normotensiv (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Alter: 18 - 30 Jahre
- Fließend Deutsch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper (z.B. Splitter, Fragmente,
Clips, etc.)
- Eingepflanzter Neurostimulator (z.B. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Medikamenteninfusionsgerät
- Nicht entfernbaren Piercings im Kopfbereich, Pivotzähne (Retainer sind kein Ausschlusskriterium)
- Tattoos (Kopfbereich) weniger als 3 Monate alt oder älter als 20 Jahre
- Zustand nach Neurochirurgie
- Hörprobleme oder Tinnitus
- Nicht in der Lage, still zu sitzen aufgrund von Tremor, Tics, Juckreiz
- Vorgeschichte von wiederholtem Synkopen
- Kopftrauma, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden ist
- Diagnose von Epilepsie oder eine Krampfanfall oder eine Anfall in der Vergangenheit des Teilnehmers
oder seiner/ihrer nahen Familie
- TMS in der Vergangenheit, die Probleme zeigte
- Chirurgische Eingriffe an Rückenmark
- Rückenmark- oder ventrikuläre Ableitungen
- Alkohol- oder Drogenkonsum 48 Stunden vor Beginn der Besuche
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder CNS-aktiven Medikamenten 48h vor dem Besuch
- rMT über den Grenzen des rTMS-Gerätes. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Leistung beim Gedächtnisabruf (ICTRP)
Leistung im Arbeitsgedächtnis (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
ID secondaires
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible