Studie zur Wirkung von transkranieller Magnetstimulation auf Gedächtnisprozesse
Zusammenfassung der Studie
In dieser Studie werden drei unterschiedliche Stimulationsprotokolle der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für eine nachfolgende Hauptstudie getestet. Dabei wollen wir herausfinden, ob eines der Protokolle einen genügend grossen Effekt auf emotionale Gedächtnisprozesse erzielt, um in einer Hauptstudie eingesetzt werden zu können. Die Studie dient als Pilotstudie.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In der Studie wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) eingesetzt. Die TMS ist eine nicht-invasive Methode mit der Nervenzellen in der Hirnrinde durch ein ausserhalb des Kopfes erzeugtes Magnetfeld in ihrer elektrischen Aktivität beeinflusst werden können. Die TMS wird in der Therapie, der neurologischen Diagnostik und der Forschung routinemässig angewendet. In der Studie werden vier unterschiedliche Stimulationsprotokolle getestet. Alle vier Protokolle befinden sich im Rahmen der internationalen Sicherheitsrichtlinien und werden in der TMS-Forschung häufig eingesetzt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Gesunde Teilnehmende
(BASEC)
Deutschsprachige gesunde Personen zwischen 18 und 30 Jahren. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Vorhandensein von Metallteilen im Körper, Implantate für Neurostimulation oder Herzschrittmacher Gehörprobleme oder Tinnitus Krankheitsgeschichte mit Krampfanfällen oder wiederholtem Bewusstseinsverlust (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.04.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05847933 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Eine Pilotstudie zum Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Gedächtnis, episodisch (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gerät: rTMS (cTBS 50Hz Experiment);Gerät: rTMS (cTBS Schein);Gerät: rTMS (cTBS 50 Hz aktiver Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (hochfrequent);Gerät: rTMS (niedrigfrequent);Gerät: rTMS (hochfrequent Schein);Gerät: rTMS (hochfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (niedrigfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung. Primärer Zweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 30 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Allgemein gesund
- Normotensiv (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Alter: 18 - 30 Jahre
- Fließend Deutsch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper (z.B. Splitter, Fragmente,
Clips, etc.)
- Eingepflanzter Neurostimulator (z.B. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Medikamenteninfusionsgerät
- Nicht entfernbaren Piercings im Kopfbereich, Pivotzähne (Retainer sind kein Ausschlusskriterium)
- Tattoos (Kopfbereich) weniger als 3 Monate alt oder älter als 20 Jahre
- Zustand nach Neurochirurgie
- Hörprobleme oder Tinnitus
- Nicht in der Lage, still zu sitzen aufgrund von Tremor, Tics, Juckreiz
- Vorgeschichte von wiederholtem Synkopen
- Kopftrauma, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden ist
- Diagnose von Epilepsie oder eine Krampfanfall oder eine Anfall in der Vergangenheit des Teilnehmers
oder seiner/ihrer nahen Familie
- TMS in der Vergangenheit, die Probleme zeigte
- Chirurgische Eingriffe an Rückenmark
- Rückenmark- oder ventrikuläre Ableitungen
- Alkohol- oder Drogenkonsum 48 Stunden vor Beginn der Besuche
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder CNS-aktiven Medikamenten 48h vor dem Besuch
- rMT über den Grenzen des rTMS-Gerätes. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Leistung beim Gedächtnisabruf (ICTRP)
Leistung im Arbeitsgedächtnis (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar