Studie zur Wirkung von transkranieller Magnetstimulation auf Gedächtnisprozesse
Descrizione riassuntiva dello studio
In dieser Studie werden drei unterschiedliche Stimulationsprotokolle der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für eine nachfolgende Hauptstudie getestet. Dabei wollen wir herausfinden, ob eines der Protokolle einen genügend grossen Effekt auf emotionale Gedächtnisprozesse erzielt, um in einer Hauptstudie eingesetzt werden zu können. Die Studie dient als Pilotstudie.
(BASEC)
Intervento studiato
In der Studie wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) eingesetzt. Die TMS ist eine nicht-invasive Methode mit der Nervenzellen in der Hirnrinde durch ein ausserhalb des Kopfes erzeugtes Magnetfeld in ihrer elektrischen Aktivität beeinflusst werden können. Die TMS wird in der Therapie, der neurologischen Diagnostik und der Forschung routinemässig angewendet. In der Studie werden vier unterschiedliche Stimulationsprotokolle getestet. Alle vier Protokolle befinden sich im Rahmen der internationalen Sicherheitsrichtlinien und werden in der TMS-Forschung häufig eingesetzt.
(BASEC)
Malattie studiate
Gesunde Teilnehmende
(BASEC)
Deutschsprachige gesunde Personen zwischen 18 und 30 Jahren. (BASEC)
Criteri di esclusione
Vorhandensein von Metallteilen im Körper, Implantate für Neurostimulation oder Herzschrittmacher Gehörprobleme oder Tinnitus Krankheitsgeschichte mit Krampfanfällen oder wiederholtem Bewusstseinsverlust (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.04.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05847933 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Titolo accademico
Eine Pilotstudie zum Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Titolo pubblico
Einfluss der temporo-okzipitalen transkraniellen Magnetstimulation auf die Leistung des aversiven episodischen Gedächtnisses (ICTRP)
Malattie studiate
Gedächtnis, episodisch (ICTRP)
Intervento studiato
Gerät: rTMS (cTBS 50Hz Experiment);Gerät: rTMS (cTBS Schein);Gerät: rTMS (cTBS 50 Hz aktiver Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (hochfrequent);Gerät: rTMS (niedrigfrequent);Gerät: rTMS (hochfrequent Schein);Gerät: rTMS (hochfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (niedrigfrequent aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz aktive Kontrollgruppe);Gerät: rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung. Primärer Zweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 30 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Allgemein gesund
- Normotensiv (BP 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- BMI: 19 - 30 kg/m2
- Alter: 18 - 30 Jahre
- Fließend Deutsch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Metall im Gehirn, Schädel oder anderswo im Körper (z.B. Splitter, Fragmente,
Clips, etc.)
- Eingepflanzter Neurostimulator (z.B. DBS, epidural/subdural, VNS)
- Herzschrittmacher oder intrakardiale Leitungen
- Medikamenteninfusionsgerät
- Nicht entfernbaren Piercings im Kopfbereich, Pivotzähne (Retainer sind kein Ausschlusskriterium)
- Tattoos (Kopfbereich) weniger als 3 Monate alt oder älter als 20 Jahre
- Zustand nach Neurochirurgie
- Hörprobleme oder Tinnitus
- Nicht in der Lage, still zu sitzen aufgrund von Tremor, Tics, Juckreiz
- Vorgeschichte von wiederholtem Synkopen
- Kopftrauma, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstseinsverlust verbunden ist
- Diagnose von Epilepsie oder eine Krampfanfall oder eine Anfall in der Vergangenheit des Teilnehmers
oder seiner/ihrer nahen Familie
- TMS in der Vergangenheit, die Probleme zeigte
- Chirurgische Eingriffe an Rückenmark
- Rückenmark- oder ventrikuläre Ableitungen
- Alkohol- oder Drogenkonsum 48 Stunden vor Beginn der Besuche
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder CNS-aktiven Medikamenten 48h vor dem Besuch
- rMT über den Grenzen des rTMS-Gerätes. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Leistung beim Gedächtnisabruf (ICTRP)
Leistung im Arbeitsgedächtnis (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
ID secondari
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile