Stimolazione ad ultrasuoni per migliorare la funzione motoria
Résumé de l'étude
La stimolazione transcranica ad ultrasuoni (TUS) è emersa di recente come un approccio promettente per la stimolazione cerebrale non invasiva, in grado di superare i limiti delle tecniche attuali. La TUS offre un'eccellente risoluzione spaziale e consente di stimolare aree cerebrali profonde, a differenza di altre tecniche. La TUS è stata applicata con successo su roditori, primati non umani e su esseri umani, ma manca ancora uno studio sistematico dei parametri di stimolazione. Un passo importante verso l'uso clinico della TUS è che questa tecnica deve mostrare risultati di neuromodulazione stabili e prevedibili. A tal fine, un primo passo cruciale è riprodurre risultati pubblicati, in particolare in laboratori non affiliati, e poi confermare ed espandere la nostra comprensione degli effetti neurofisiologici della TUS. Questo protocollo consentirà di raggiungere questi obiettivi eseguendo prima una replica dettagliata di risultati pubblicati e convalidati dalla comunità scientifica, quindi testando protocolli di stimolazione ottimizzati che saranno preziosi per la maturazione della TUS per la neuromodulazione.
(BASEC)
Intervention étudiée
Stimolazione ad ultrasuoni dei circuiti sensomotori
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Riabilitazione sensomotoria dopo un ictus (AVC)
(BASEC)
Criteri di inclusione per volontari sani: - Consenso informato documentato da una firma - Età ≥ 18 anni - Destrimano - In buona salute - Essere affiliato al sistema di assicurazione sociale svizzero. Per i pazienti colpiti da ictus: - Consenso informato documentato da una firma (vedere allegato Modulo di consenso informato) - che ha subito un ictus almeno 3 mesi fa - l'ictus deve aver causato una disabilità motoria (BASEC)
Critères d'exclusion
Criteri di esclusione per volontari sani: - Malattie neuropsichiatriche gravi (ad esempio, depressione maggiore, demenza grave) o malattie organiche instabili (ad esempio, cancro grave in fase avanzata e instabile, malattie infettive che mettono in pericolo la vita del paziente). - Gravi disturbi sensoriali o cognitivi o disfunzioni muscoloscheletriche che impediscono di comprendere le istruzioni o di eseguire i compiti sperimentali. - Essere musicisti professionisti (con una pratica > 20 ore/settimana) - Controindicazioni alla stimolazione cerebrale non invasiva o alla risonanza magnetica: - Impianti/dispositivi medici elettronici o ferromagnetici, impianto metallico non compatibile con la risonanza magnetica. - Storia di crisi epilettiche - Farmaci che interagiscono in modo significativo con la stimolazione cerebrale, inclusi benzodiazepine, antidepressivi triciclici e antipsicotici. - Uso regolare di stupefacenti - Gravidanza; allattamento In aggiunta per i pazienti che hanno subito un ictus: - Incapacità di acconsentire - Richiesta attiva di non essere informati in caso di scoperta casuale. (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Friedhelm Hummel
+41276032359
friedhelm.hummel@clutterepfl.chEPFL SV INX-SV UPHUMMEL Campus Biotech Bâtiment - H4 Ch. des Mines 9 1202 Genève
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.11.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Non-invasive modulation of the human sensoriMOTor system using Transcranial Ultra-sound Stimulation in healthy and stroke participants (MOTUS) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible