Stimolazione ad ultrasuoni per migliorare la funzione motoria
Zusammenfassung der Studie
La stimolazione transcranica ad ultrasuoni (TUS) è emersa di recente come un approccio promettente per la stimolazione cerebrale non invasiva, in grado di superare i limiti delle tecniche attuali. La TUS offre un'eccellente risoluzione spaziale e consente di stimolare aree cerebrali profonde, a differenza di altre tecniche. La TUS è stata applicata con successo su roditori, primati non umani e su esseri umani, ma manca ancora uno studio sistematico dei parametri di stimolazione. Un passo importante verso l'uso clinico della TUS è che questa tecnica deve mostrare risultati di neuromodulazione stabili e prevedibili. A tal fine, un primo passo cruciale è riprodurre risultati pubblicati, in particolare in laboratori non affiliati, e poi confermare ed espandere la nostra comprensione degli effetti neurofisiologici della TUS. Questo protocollo consentirà di raggiungere questi obiettivi eseguendo prima una replica dettagliata di risultati pubblicati e convalidati dalla comunità scientifica, quindi testando protocolli di stimolazione ottimizzati che saranno preziosi per la maturazione della TUS per la neuromodulazione.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Stimolazione ad ultrasuoni dei circuiti sensomotori
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Riabilitazione sensomotoria dopo un ictus (AVC)
(BASEC)
Criteri di inclusione per volontari sani: - Consenso informato documentato da una firma - Età ≥ 18 anni - Destrimano - In buona salute - Essere affiliato al sistema di assicurazione sociale svizzero. Per i pazienti colpiti da ictus: - Consenso informato documentato da una firma (vedere allegato Modulo di consenso informato) - che ha subito un ictus almeno 3 mesi fa - l'ictus deve aver causato una disabilità motoria (BASEC)
Ausschlusskriterien
Criteri di esclusione per volontari sani: - Malattie neuropsichiatriche gravi (ad esempio, depressione maggiore, demenza grave) o malattie organiche instabili (ad esempio, cancro grave in fase avanzata e instabile, malattie infettive che mettono in pericolo la vita del paziente). - Gravi disturbi sensoriali o cognitivi o disfunzioni muscoloscheletriche che impediscono di comprendere le istruzioni o di eseguire i compiti sperimentali. - Essere musicisti professionisti (con una pratica > 20 ore/settimana) - Controindicazioni alla stimolazione cerebrale non invasiva o alla risonanza magnetica: - Impianti/dispositivi medici elettronici o ferromagnetici, impianto metallico non compatibile con la risonanza magnetica. - Storia di crisi epilettiche - Farmaci che interagiscono in modo significativo con la stimolazione cerebrale, inclusi benzodiazepine, antidepressivi triciclici e antipsicotici. - Uso regolare di stupefacenti - Gravidanza; allattamento In aggiunta per i pazienti che hanno subito un ictus: - Incapacità di acconsentire - Richiesta attiva di non essere informati in caso di scoperta casuale. (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Friedhelm Hummel
+41276032359
friedhelm.hummel@clutterepfl.chEPFL SV INX-SV UPHUMMEL Campus Biotech Bâtiment - H4 Ch. des Mines 9 1202 Genève
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.11.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Non-invasive modulation of the human sensoriMOTor system using Transcranial Ultra-sound Stimulation in healthy and stroke participants (MOTUS) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar