Stimolazione ad ultrasuoni per migliorare la funzione motoria
Summary description of the study
La stimolazione transcranica ad ultrasuoni (TUS) è emersa di recente come un approccio promettente per la stimolazione cerebrale non invasiva, in grado di superare i limiti delle tecniche attuali. La TUS offre un'eccellente risoluzione spaziale e consente di stimolare aree cerebrali profonde, a differenza di altre tecniche. La TUS è stata applicata con successo su roditori, primati non umani e su esseri umani, ma manca ancora uno studio sistematico dei parametri di stimolazione. Un passo importante verso l'uso clinico della TUS è che questa tecnica deve mostrare risultati di neuromodulazione stabili e prevedibili. A tal fine, un primo passo cruciale è riprodurre risultati pubblicati, in particolare in laboratori non affiliati, e poi confermare ed espandere la nostra comprensione degli effetti neurofisiologici della TUS. Questo protocollo consentirà di raggiungere questi obiettivi eseguendo prima una replica dettagliata di risultati pubblicati e convalidati dalla comunità scientifica, quindi testando protocolli di stimolazione ottimizzati che saranno preziosi per la maturazione della TUS per la neuromodulazione.
(BASEC)
Intervention under investigation
Stimolazione ad ultrasuoni dei circuiti sensomotori
(BASEC)
Disease under investigation
Riabilitazione sensomotoria dopo un ictus (AVC)
(BASEC)
Criteri di inclusione per volontari sani: - Consenso informato documentato da una firma - Età ≥ 18 anni - Destrimano - In buona salute - Essere affiliato al sistema di assicurazione sociale svizzero. Per i pazienti colpiti da ictus: - Consenso informato documentato da una firma (vedere allegato Modulo di consenso informato) - che ha subito un ictus almeno 3 mesi fa - l'ictus deve aver causato una disabilità motoria (BASEC)
Exclusion criteria
Criteri di esclusione per volontari sani: - Malattie neuropsichiatriche gravi (ad esempio, depressione maggiore, demenza grave) o malattie organiche instabili (ad esempio, cancro grave in fase avanzata e instabile, malattie infettive che mettono in pericolo la vita del paziente). - Gravi disturbi sensoriali o cognitivi o disfunzioni muscoloscheletriche che impediscono di comprendere le istruzioni o di eseguire i compiti sperimentali. - Essere musicisti professionisti (con una pratica > 20 ore/settimana) - Controindicazioni alla stimolazione cerebrale non invasiva o alla risonanza magnetica: - Impianti/dispositivi medici elettronici o ferromagnetici, impianto metallico non compatibile con la risonanza magnetica. - Storia di crisi epilettiche - Farmaci che interagiscono in modo significativo con la stimolazione cerebrale, inclusi benzodiazepine, antidepressivi triciclici e antipsicotici. - Uso regolare di stupefacenti - Gravidanza; allattamento In aggiunta per i pazienti che hanno subito un ictus: - Incapacità di acconsentire - Richiesta attiva di non essere informati in caso di scoperta casuale. (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Friedhelm Hummel
+41276032359
friedhelm.hummel@clutterepfl.chEPFL SV INX-SV UPHUMMEL Campus Biotech Bâtiment - H4 Ch. des Mines 9 1202 Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
02.11.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Non-invasive modulation of the human sensoriMOTor system using Transcranial Ultra-sound Stimulation in healthy and stroke participants (MOTUS) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available