Vergleichbarkeit Niedrig-Dosis PET/CT mit Standard-Dosis PET/CT
Résumé de l'étude
An der Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Inselspital Bern, haben wir 2020 den weltweit ersten Ganzkörperscanner installiert. Im Vergleich zu früheren Untersuchungsgeräte, bei denen die Patienten Abschnitt für Abschnitt durch den kürzeren Scanner gefahren wurden, kann dieses neue Gerät in einer Aufnahme Bilder vom ganzen Körper anfertigen. Bereits am Inselspital durchgeführte Studien zeigen, dass dieser Scanner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten deutlich empfindlicher ist. Dies bedeutet, dass die Dosis der radioaktiven Substanz, die wir spritzen, erheblich reduziert werden kann. Bevor diese Dosisreduktion in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, muss vorab die Wirksamkeit von Niedrig-Dosis Untersuchungen getestet werden. Was ist eine PET/CT? Die PET/CT-Untersuchung dient dem Nachweis oder der Abklärung von diversen Erkrankungen (z.B. Krebs) und besteht aus zwei gleichzeitig durchgeführten Untersuchungen: PET und CT. Mittels eines Radiopharmakons (sogenannten FDG-PET/CT) wird die Stoffwechselleistung von Zellen mit radioaktiv markierter Zuckeruntersucht. Krebszellen benötigen in der Regel deutlich mehr Zucker für ihren Stoffwechsel als gesunde Körperzellen. Nach der Injektion einer radioaktiven Zuckerlösung (FDG) in die Blutbahn, kann die Aufnahme von radioaktiven Zuckermolekülen in die Zellen mithilfe der PET bestimmt und zusammen mit der Computertomographie (CT) den einzelnen Gewebetypen, zum Beispiel Lymphknoten, zugeordnet werden.
(BASEC)
Intervention étudiée
Positronsemissions tomographie (PET/CT) bei Lungenkrebs
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lungenkrebs
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre) - Personen, die sich einem position emissions und computer-tomographie (PET/CT) mit dem Radiopharmakon 18F-FDG zur Untersuchung eines bekannten oder vermuteten Lungenkrebs unterziehen. - Oberer Nüchternplasmaglukosespiegel von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL) (wird bis 30 min vor der Untersuchung gemessen). (BASEC)
Critères d'exclusion
- Patienten, die nicht in der Lage sind, einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zuzustimmen - Patienten mit Klaustrophobie, die Medikamente benötigen. - Patienten, die zwischen den beiden Scans eine Krebsbehandlung beginnen oder wegen einer anderen Krebsart als Lungenkrebs behandelt werden - Patienten, die vor der Studie nicht mehr als 4 Stunden gefastet haben. - Mit Insulin behandelte Diabetiker (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. A. Rominger
+41 31 632 24 54
nuklearmedizin@clutterinsel.ch(BASEC)
Informations générales
Inselspital
(ICTRP)
Informations scientifiques
Inselspital
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.08.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05496920 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
Bewertung der klinischen Akzeptanz von Ultra-niedrig dosiertem PET/CT und CT-losem PET mit einem PET/CT-System mit langem axialen Sichtfeld: eine einzentralisierte, einfach verblindete Methodenvergleichsstudie (ICTRP)
Titre public
Bewertung von Ultra-niedrig dosiertem PET/CT und CT-losem PET mit einem PET/CT-System mit langem axialen Sichtfeld (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
PET/CT (ICTRP)
Intervention étudiée
Diagnosetests: FD-PET/CT;Diagnosetests: LD-PET/CT (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben, bereit und in der Lage sind,
ein PET/CT zur Erkennung oder Staging von Krebs durchzuführen.
- Personen, die ein PET/CT mit 18F-FDG zur Untersuchung von bekanntem oder
vermutetem NSCLC durchführen.
- Obere Nüchternplasmaglucosespiegel von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL) (gemessen >30
Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmazeutikums).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zuzustimmen
- Patienten mit Klaustrophobie, die eine Medikation benötigen.
- Patienten, die zwischen den Scans mit der aktiven Behandlung eines Krebses oder einer anderen Pathologie beginnen.
- Patienten, die vor der Studie nicht länger als 4 Stunden gefastet haben.
- Insulinabhängige Diabetiker. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Intra-Rater-Korrelationskoeffizient (ICTRP)
Intra-Rater-Korrelationskoeffizient;Läsionsaufnahme;Bildqualität;Subjektive Qualität;Übereinstimmung;Diagnostische Genauigkeit (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Axel O Rominger, MD, Inselspital (ICTRP)
ID secondaires
2022-D0038 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05496920 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible