Vergleichbarkeit Niedrig-Dosis PET/CT mit Standard-Dosis PET/CT
Descrizione riassuntiva dello studio
An der Universitätsklinik für Nuklearmedizin, Inselspital Bern, haben wir 2020 den weltweit ersten Ganzkörperscanner installiert. Im Vergleich zu früheren Untersuchungsgeräte, bei denen die Patienten Abschnitt für Abschnitt durch den kürzeren Scanner gefahren wurden, kann dieses neue Gerät in einer Aufnahme Bilder vom ganzen Körper anfertigen. Bereits am Inselspital durchgeführte Studien zeigen, dass dieser Scanner im Vergleich zu herkömmlichen Geräten deutlich empfindlicher ist. Dies bedeutet, dass die Dosis der radioaktiven Substanz, die wir spritzen, erheblich reduziert werden kann. Bevor diese Dosisreduktion in der klinischen Praxis umgesetzt werden kann, muss vorab die Wirksamkeit von Niedrig-Dosis Untersuchungen getestet werden. Was ist eine PET/CT? Die PET/CT-Untersuchung dient dem Nachweis oder der Abklärung von diversen Erkrankungen (z.B. Krebs) und besteht aus zwei gleichzeitig durchgeführten Untersuchungen: PET und CT. Mittels eines Radiopharmakons (sogenannten FDG-PET/CT) wird die Stoffwechselleistung von Zellen mit radioaktiv markierter Zuckeruntersucht. Krebszellen benötigen in der Regel deutlich mehr Zucker für ihren Stoffwechsel als gesunde Körperzellen. Nach der Injektion einer radioaktiven Zuckerlösung (FDG) in die Blutbahn, kann die Aufnahme von radioaktiven Zuckermolekülen in die Zellen mithilfe der PET bestimmt und zusammen mit der Computertomographie (CT) den einzelnen Gewebetypen, zum Beispiel Lymphknoten, zugeordnet werden.
(BASEC)
Intervento studiato
Positronsemissions tomographie (PET/CT) bei Lungenkrebs
(BASEC)
Malattie studiate
Lungenkrebs
(BASEC)
- Erwachsene (>18 Jahre) - Personen, die sich einem position emissions und computer-tomographie (PET/CT) mit dem Radiopharmakon 18F-FDG zur Untersuchung eines bekannten oder vermuteten Lungenkrebs unterziehen. - Oberer Nüchternplasmaglukosespiegel von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL) (wird bis 30 min vor der Untersuchung gemessen). (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patienten, die nicht in der Lage sind, einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zuzustimmen - Patienten mit Klaustrophobie, die Medikamente benötigen. - Patienten, die zwischen den beiden Scans eine Krebsbehandlung beginnen oder wegen einer anderen Krebsart als Lungenkrebs behandelt werden - Patienten, die vor der Studie nicht mehr als 4 Stunden gefastet haben. - Mit Insulin behandelte Diabetiker (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. A. Rominger
+41 31 632 24 54
nuklearmedizin@clutterinsel.ch(BASEC)
Informazioni generali
Inselspital
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Inselspital
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.08.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05496920 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Bewertung der klinischen Akzeptanz von Ultra-niedrig dosiertem PET/CT und CT-losem PET mit einem PET/CT-System mit langem axialen Sichtfeld: eine einzentralisierte, einfach verblindete Methodenvergleichsstudie (ICTRP)
Titolo pubblico
Bewertung von Ultra-niedrig dosiertem PET/CT und CT-losem PET mit einem PET/CT-System mit langem axialen Sichtfeld (ICTRP)
Malattie studiate
PET/CT (ICTRP)
Intervento studiato
Diagnosetests: FD-PET/CT;Diagnosetests: LD-PET/CT (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre), die in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben, bereit und in der Lage sind,
ein PET/CT zur Erkennung oder Staging von Krebs durchzuführen.
- Personen, die ein PET/CT mit 18F-FDG zur Untersuchung von bekanntem oder
vermutetem NSCLC durchführen.
- Obere Nüchternplasmaglucosespiegel von <8,3 mmol/L (<150 mg/dL) (gemessen >30
Minuten vor der Verabreichung des Radiopharmazeutikums).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, einer zweiten studienspezifischen Untersuchung zuzustimmen
- Patienten mit Klaustrophobie, die eine Medikation benötigen.
- Patienten, die zwischen den Scans mit der aktiven Behandlung eines Krebses oder einer anderen Pathologie beginnen.
- Patienten, die vor der Studie nicht länger als 4 Stunden gefastet haben.
- Insulinabhängige Diabetiker. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Intra-Rater-Korrelationskoeffizient (ICTRP)
Intra-Rater-Korrelationskoeffizient;Läsionsaufnahme;Bildqualität;Subjektive Qualität;Übereinstimmung;Diagnostische Genauigkeit (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Axel O Rominger, MD, Inselspital (ICTRP)
ID secondari
2022-D0038 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05496920 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile