Terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB): Quale impatto ha questa intervento precoce sullo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri con motricità spontanea anomala (Movimenti generali)?
Résumé de l'étude
La terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB) secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è un nuovo metodo di trattamento per i prematuri, che finora è stato poco studiato. Pertanto, in questo studio si intende scoprire se il nuovo metodo di trattamento ha un impatto positivo maggiore sullo sviluppo neuromotorio rispetto alla fisioterapia convenzionale. Per questo, ci sarà un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, ciascuno composto da circa 40 bambini. I bambini inclusi nello studio della neonatologia dell'ospedale Insel di Berna formano il gruppo di controllo. I bambini inclusi nello studio della clinica di neonatologia dell'USZ a Zurigo formano il gruppo di intervento. I bambini del gruppo di controllo saranno trattati con fisioterapia convenzionale. Oltre a documentare la frequenza e i contenuti dei trattamenti, non ci saranno cambiamenti nel trattamento. I bambini del gruppo di intervento saranno trattati con fisioterapia convenzionale e in aggiunta con MIT-PB. I genitori saranno introdotti al trattamento in modo che possano svolgere la maggior parte del trattamento in modo autonomo. Saranno accompagnati e supportati da fisioterapisti formati, sia in ospedale che dopo la dimissione. Il trattamento sarà effettuato fino all'età di 52 settimane (corretto di tre mesi). Per tutti i bambini, verrà effettuato un test a 40 settimane, corretto di tre mesi e a due anni per valutare il livello di sviluppo neuromotorio del bambino. I genitori saranno invitati a compilare un breve questionario sull'auto-efficacia (PMP S-E) all'inizio dello studio e nel controllo a tre mesi. La durata totale dello studio per bambino è di circa 26 mesi.
(BASEC)
Intervention étudiée
I bambini del gruppo di intervento saranno trattati oltre al trattamento fisioterapico convenzionale anche dal fisioterapista e/o dai genitori con MIT-PB. La MIT-PB inizia in neonatologia e prosegue a casa fino all'età di 52 settimane. Essenziale in questo metodo di trattamento secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è la deviazione manuale dei movimenti spontanei anomali verso movimenti il più fluidi e variabili possibile. Il bambino deve essere sveglio, soddisfatto e attivo durante il trattamento. La MIT-PB deve essere applicata 5 volte al giorno per 10 minuti.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri (sotto le 32 settimane di gravidanza) con un alto rischio di disabilità neuromotorie lievi o gravi.
(BASEC)
Bambini nati prima delle 32 settimane di gravidanza (nella clinica di neonatologia dell'USZ o nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale Insel di Berna) e che mostrano movimenti generali anomali (movimenti spontanei) a 33-34 settimane di gravidanza e/o presentano emorragia cerebrale di grado 3 o superiore. (BASEC)
Critères d'exclusion
Malattie concomitanti che potrebbero limitare ulteriormente il comportamento motorio dei bambini prematuri (come malattie sindromiche, malattie neuromuscolari o malattie che colpiscono i muscoli e/o il sistema scheletrico) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Stephanie Brezina
+41 44 255 92 78
ngn.mit-pb-studie@clutterusz.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
04.11.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible