Terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB): Quale impatto ha questa intervento precoce sullo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri con motricità spontanea anomala (Movimenti generali)?
Summary description of the study
La terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB) secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è un nuovo metodo di trattamento per i prematuri, che finora è stato poco studiato. Pertanto, in questo studio si intende scoprire se il nuovo metodo di trattamento ha un impatto positivo maggiore sullo sviluppo neuromotorio rispetto alla fisioterapia convenzionale. Per questo, ci sarà un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, ciascuno composto da circa 40 bambini. I bambini inclusi nello studio della neonatologia dell'ospedale Insel di Berna formano il gruppo di controllo. I bambini inclusi nello studio della clinica di neonatologia dell'USZ a Zurigo formano il gruppo di intervento. I bambini del gruppo di controllo saranno trattati con fisioterapia convenzionale. Oltre a documentare la frequenza e i contenuti dei trattamenti, non ci saranno cambiamenti nel trattamento. I bambini del gruppo di intervento saranno trattati con fisioterapia convenzionale e in aggiunta con MIT-PB. I genitori saranno introdotti al trattamento in modo che possano svolgere la maggior parte del trattamento in modo autonomo. Saranno accompagnati e supportati da fisioterapisti formati, sia in ospedale che dopo la dimissione. Il trattamento sarà effettuato fino all'età di 52 settimane (corretto di tre mesi). Per tutti i bambini, verrà effettuato un test a 40 settimane, corretto di tre mesi e a due anni per valutare il livello di sviluppo neuromotorio del bambino. I genitori saranno invitati a compilare un breve questionario sull'auto-efficacia (PMP S-E) all'inizio dello studio e nel controllo a tre mesi. La durata totale dello studio per bambino è di circa 26 mesi.
(BASEC)
Intervention under investigation
I bambini del gruppo di intervento saranno trattati oltre al trattamento fisioterapico convenzionale anche dal fisioterapista e/o dai genitori con MIT-PB. La MIT-PB inizia in neonatologia e prosegue a casa fino all'età di 52 settimane. Essenziale in questo metodo di trattamento secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è la deviazione manuale dei movimenti spontanei anomali verso movimenti il più fluidi e variabili possibile. Il bambino deve essere sveglio, soddisfatto e attivo durante il trattamento. La MIT-PB deve essere applicata 5 volte al giorno per 10 minuti.
(BASEC)
Disease under investigation
Lo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri (sotto le 32 settimane di gravidanza) con un alto rischio di disabilità neuromotorie lievi o gravi.
(BASEC)
Bambini nati prima delle 32 settimane di gravidanza (nella clinica di neonatologia dell'USZ o nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale Insel di Berna) e che mostrano movimenti generali anomali (movimenti spontanei) a 33-34 settimane di gravidanza e/o presentano emorragia cerebrale di grado 3 o superiore. (BASEC)
Exclusion criteria
Malattie concomitanti che potrebbero limitare ulteriormente il comportamento motorio dei bambini prematuri (come malattie sindromiche, malattie neuromuscolari o malattie che colpiscono i muscoli e/o il sistema scheletrico) (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
Stephanie Brezina
+41 44 255 92 78
ngn.mit-pb-studie@clutterusz.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
04.11.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available