Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Neonatale Erkrankungen (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 27.09.2024 10:28
HumRes61017 | SNCTP000005204 | BASEC2022-01519

Terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB): Quale impatto ha questa intervento precoce sullo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri con motricità spontanea anomala (Movimenti generali)?

  • Krankheitskategorie Neonatale Erkrankungen (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 27.09.2024 10:28

Zusammenfassung der Studie

La terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB) secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è un nuovo metodo di trattamento per i prematuri, che finora è stato poco studiato. Pertanto, in questo studio si intende scoprire se il nuovo metodo di trattamento ha un impatto positivo maggiore sullo sviluppo neuromotorio rispetto alla fisioterapia convenzionale. Per questo, ci sarà un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, ciascuno composto da circa 40 bambini. I bambini inclusi nello studio della neonatologia dell'ospedale Insel di Berna formano il gruppo di controllo. I bambini inclusi nello studio della clinica di neonatologia dell'USZ a Zurigo formano il gruppo di intervento. I bambini del gruppo di controllo saranno trattati con fisioterapia convenzionale. Oltre a documentare la frequenza e i contenuti dei trattamenti, non ci saranno cambiamenti nel trattamento. I bambini del gruppo di intervento saranno trattati con fisioterapia convenzionale e in aggiunta con MIT-PB. I genitori saranno introdotti al trattamento in modo che possano svolgere la maggior parte del trattamento in modo autonomo. Saranno accompagnati e supportati da fisioterapisti formati, sia in ospedale che dopo la dimissione. Il trattamento sarà effettuato fino all'età di 52 settimane (corretto di tre mesi). Per tutti i bambini, verrà effettuato un test a 40 settimane, corretto di tre mesi e a due anni per valutare il livello di sviluppo neuromotorio del bambino. I genitori saranno invitati a compilare un breve questionario sull'auto-efficacia (PMP S-E) all'inizio dello studio e nel controllo a tre mesi. La durata totale dello studio per bambino è di circa 26 mesi.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

I bambini del gruppo di intervento saranno trattati oltre al trattamento fisioterapico convenzionale anche dal fisioterapista e/o dai genitori con MIT-PB. La MIT-PB inizia in neonatologia e prosegue a casa fino all'età di 52 settimane. Essenziale in questo metodo di trattamento secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è la deviazione manuale dei movimenti spontanei anomali verso movimenti il più fluidi e variabili possibile. Il bambino deve essere sveglio, soddisfatto e attivo durante il trattamento. La MIT-PB deve essere applicata 5 volte al giorno per 10 minuti.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Lo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri (sotto le 32 settimane di gravidanza) con un alto rischio di disabilità neuromotorie lievi o gravi.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Bambini nati prima delle 32 settimane di gravidanza (nella clinica di neonatologia dell'USZ o nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale Insel di Berna) e che mostrano movimenti generali anomali (movimenti spontanei) a 33-34 settimane di gravidanza e/o presentano emorragia cerebrale di grado 3 o superiore. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Malattie concomitanti che potrebbero limitare ulteriormente il comportamento motorio dei bambini prematuri (come malattie sindromiche, malattie neuromuscolari o malattie che colpiscono i muscoli e/o il sistema scheletrico) (BASEC)

Studienstandort

Bern, Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

nicht verfügbar

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Stephanie Brezina

+41 44 255 92 78

ngn.mit-pb-studie@usz.ch

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

04.11.2022

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar