Terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB): Quale impatto ha questa intervento precoce sullo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri con motricità spontanea anomala (Movimenti generali)?
Zusammenfassung der Studie
La terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB) secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è un nuovo metodo di trattamento per i prematuri, che finora è stato poco studiato. Pertanto, in questo studio si intende scoprire se il nuovo metodo di trattamento ha un impatto positivo maggiore sullo sviluppo neuromotorio rispetto alla fisioterapia convenzionale. Per questo, ci sarà un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, ciascuno composto da circa 40 bambini. I bambini inclusi nello studio della neonatologia dell'ospedale Insel di Berna formano il gruppo di controllo. I bambini inclusi nello studio della clinica di neonatologia dell'USZ a Zurigo formano il gruppo di intervento. I bambini del gruppo di controllo saranno trattati con fisioterapia convenzionale. Oltre a documentare la frequenza e i contenuti dei trattamenti, non ci saranno cambiamenti nel trattamento. I bambini del gruppo di intervento saranno trattati con fisioterapia convenzionale e in aggiunta con MIT-PB. I genitori saranno introdotti al trattamento in modo che possano svolgere la maggior parte del trattamento in modo autonomo. Saranno accompagnati e supportati da fisioterapisti formati, sia in ospedale che dopo la dimissione. Il trattamento sarà effettuato fino all'età di 52 settimane (corretto di tre mesi). Per tutti i bambini, verrà effettuato un test a 40 settimane, corretto di tre mesi e a due anni per valutare il livello di sviluppo neuromotorio del bambino. I genitori saranno invitati a compilare un breve questionario sull'auto-efficacia (PMP S-E) all'inizio dello studio e nel controllo a tre mesi. La durata totale dello studio per bambino è di circa 26 mesi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
I bambini del gruppo di intervento saranno trattati oltre al trattamento fisioterapico convenzionale anche dal fisioterapista e/o dai genitori con MIT-PB. La MIT-PB inizia in neonatologia e prosegue a casa fino all'età di 52 settimane. Essenziale in questo metodo di trattamento secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è la deviazione manuale dei movimenti spontanei anomali verso movimenti il più fluidi e variabili possibile. Il bambino deve essere sveglio, soddisfatto e attivo durante il trattamento. La MIT-PB deve essere applicata 5 volte al giorno per 10 minuti.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri (sotto le 32 settimane di gravidanza) con un alto rischio di disabilità neuromotorie lievi o gravi.
(BASEC)
Bambini nati prima delle 32 settimane di gravidanza (nella clinica di neonatologia dell'USZ o nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale Insel di Berna) e che mostrano movimenti generali anomali (movimenti spontanei) a 33-34 settimane di gravidanza e/o presentano emorragia cerebrale di grado 3 o superiore. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Malattie concomitanti che potrebbero limitare ulteriormente il comportamento motorio dei bambini prematuri (come malattie sindromiche, malattie neuromuscolari o malattie che colpiscono i muscoli e/o il sistema scheletrico) (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
04.11.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar