Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie neonatali (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 27.09.2024 10:28
HumRes61017 | SNCTP000005204 | BASEC2022-01519

Terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB): Quale impatto ha questa intervento precoce sullo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri con motricità spontanea anomala (Movimenti generali)?

  • Categoria della malattia Malattie neonatali (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 27.09.2024 10:28

Descrizione riassuntiva dello studio

La terapia di imitazione del movimento per neonati prematuri (MIT-PB) secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è un nuovo metodo di trattamento per i prematuri, che finora è stato poco studiato. Pertanto, in questo studio si intende scoprire se il nuovo metodo di trattamento ha un impatto positivo maggiore sullo sviluppo neuromotorio rispetto alla fisioterapia convenzionale. Per questo, ci sarà un gruppo di controllo e un gruppo di intervento, ciascuno composto da circa 40 bambini. I bambini inclusi nello studio della neonatologia dell'ospedale Insel di Berna formano il gruppo di controllo. I bambini inclusi nello studio della clinica di neonatologia dell'USZ a Zurigo formano il gruppo di intervento. I bambini del gruppo di controllo saranno trattati con fisioterapia convenzionale. Oltre a documentare la frequenza e i contenuti dei trattamenti, non ci saranno cambiamenti nel trattamento. I bambini del gruppo di intervento saranno trattati con fisioterapia convenzionale e in aggiunta con MIT-PB. I genitori saranno introdotti al trattamento in modo che possano svolgere la maggior parte del trattamento in modo autonomo. Saranno accompagnati e supportati da fisioterapisti formati, sia in ospedale che dopo la dimissione. Il trattamento sarà effettuato fino all'età di 52 settimane (corretto di tre mesi). Per tutti i bambini, verrà effettuato un test a 40 settimane, corretto di tre mesi e a due anni per valutare il livello di sviluppo neuromotorio del bambino. I genitori saranno invitati a compilare un breve questionario sull'auto-efficacia (PMP S-E) all'inizio dello studio e nel controllo a tre mesi. La durata totale dello studio per bambino è di circa 26 mesi.

(BASEC)

Intervento studiato

I bambini del gruppo di intervento saranno trattati oltre al trattamento fisioterapico convenzionale anche dal fisioterapista e/o dai genitori con MIT-PB. La MIT-PB inizia in neonatologia e prosegue a casa fino all'età di 52 settimane. Essenziale in questo metodo di trattamento secondo la Dr.ssa Marina Soloveichick è la deviazione manuale dei movimenti spontanei anomali verso movimenti il più fluidi e variabili possibile. Il bambino deve essere sveglio, soddisfatto e attivo durante il trattamento. La MIT-PB deve essere applicata 5 volte al giorno per 10 minuti.

(BASEC)

Malattie studiate

Lo sviluppo neuromotorio dei bambini prematuri (sotto le 32 settimane di gravidanza) con un alto rischio di disabilità neuromotorie lievi o gravi.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Bambini nati prima delle 32 settimane di gravidanza (nella clinica di neonatologia dell'USZ o nel dipartimento di neonatologia dell'ospedale Insel di Berna) e che mostrano movimenti generali anomali (movimenti spontanei) a 33-34 settimane di gravidanza e/o presentano emorragia cerebrale di grado 3 o superiore. (BASEC)

Criteri di esclusione
Malattie concomitanti che potrebbero limitare ulteriormente il comportamento motorio dei bambini prematuri (come malattie sindromiche, malattie neuromuscolari o malattie che colpiscono i muscoli e/o il sistema scheletrico) (BASEC)

Luogo dello studio

Berna, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Stephanie Brezina

+41 44 255 92 78

ngn.mit-pb-studie@usz.ch

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

04.11.2022

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
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Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
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Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

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