Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento dei sintomi affettivi nei pazienti con un grave disturbo neurodegenerativo
Résumé de l'étude
I pazienti con sintomi affettivi nel contesto della demenza saranno assegnati casualmente al braccio attivo e al braccio placebo di un trattamento con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), una terapia già approvata per la depressione resistente, con pochi effetti collaterali, utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA e con marchio CE. Una valutazione globale dei sintomi e una risonanza magnetica saranno eseguite prima e dopo il trattamento per valutare eventuali effetti significativi di questa terapia neuromodulatoria.
(BASEC)
Intervention étudiée
I pazienti inclusi seguiranno una serie di sessioni di trattamento con rTMS, in condizioni reali o simulate, accompagnate da valutazioni cliniche e risonanza magnetica cerebrale prima e dopo il trattamento.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
(BASEC)
Consenso informato documentato dalla loro firma e da quella del loro rappresentante. Età ≥ 65 anni Scala di valutazione clinica della demenza (CDR) ≥ 1 Inventario neuropsichiatrico NPI-Q ∑ (*Ansia + *Apatia/Indifferenza + *Disforia/Depressione) ≥ 3 Scala di Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Critères d'exclusion
Storia di schizofrenia, disturbi bipolari, disturbi schizoaffettivi. Storia di ictus macroscopico. Patologie somatiche instabili Collaborazione insufficiente per la procedura di rTMS. L'assenza di trattamento o l'aggiustamento del trattamento secondo le necessità cliniche non costituisce un criterio di esclusione. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@clutterchuv.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
27.01.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible