Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento dei sintomi affettivi nei pazienti con un grave disturbo neurodegenerativo
Summary description of the study
I pazienti con sintomi affettivi nel contesto della demenza saranno assegnati casualmente al braccio attivo e al braccio placebo di un trattamento con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), una terapia già approvata per la depressione resistente, con pochi effetti collaterali, utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA e con marchio CE. Una valutazione globale dei sintomi e una risonanza magnetica saranno eseguite prima e dopo il trattamento per valutare eventuali effetti significativi di questa terapia neuromodulatoria.
(BASEC)
Intervention under investigation
I pazienti inclusi seguiranno una serie di sessioni di trattamento con rTMS, in condizioni reali o simulate, accompagnate da valutazioni cliniche e risonanza magnetica cerebrale prima e dopo il trattamento.
(BASEC)
Disease under investigation
Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
(BASEC)
Consenso informato documentato dalla loro firma e da quella del loro rappresentante. Età ≥ 65 anni Scala di valutazione clinica della demenza (CDR) ≥ 1 Inventario neuropsichiatrico NPI-Q ∑ (*Ansia + *Apatia/Indifferenza + *Disforia/Depressione) ≥ 3 Scala di Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Exclusion criteria
Storia di schizofrenia, disturbi bipolari, disturbi schizoaffettivi. Storia di ictus macroscopico. Patologie somatiche instabili Collaborazione insufficiente per la procedura di rTMS. L'assenza di trattamento o l'aggiustamento del trattamento secondo le necessità cliniche non costituisce un criterio di esclusione. (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
27.01.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available