Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento dei sintomi affettivi nei pazienti con un grave disturbo neurodegenerativo
Descrizione riassuntiva dello studio
I pazienti con sintomi affettivi nel contesto della demenza saranno assegnati casualmente al braccio attivo e al braccio placebo di un trattamento con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), una terapia già approvata per la depressione resistente, con pochi effetti collaterali, utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA e con marchio CE. Una valutazione globale dei sintomi e una risonanza magnetica saranno eseguite prima e dopo il trattamento per valutare eventuali effetti significativi di questa terapia neuromodulatoria.
(BASEC)
Intervento studiato
I pazienti inclusi seguiranno una serie di sessioni di trattamento con rTMS, in condizioni reali o simulate, accompagnate da valutazioni cliniche e risonanza magnetica cerebrale prima e dopo il trattamento.
(BASEC)
Malattie studiate
Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
(BASEC)
Consenso informato documentato dalla loro firma e da quella del loro rappresentante. Età ≥ 65 anni Scala di valutazione clinica della demenza (CDR) ≥ 1 Inventario neuropsichiatrico NPI-Q ∑ (*Ansia + *Apatia/Indifferenza + *Disforia/Depressione) ≥ 3 Scala di Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Criteri di esclusione
Storia di schizofrenia, disturbi bipolari, disturbi schizoaffettivi. Storia di ictus macroscopico. Patologie somatiche instabili Collaborazione insufficiente per la procedura di rTMS. L'assenza di trattamento o l'aggiustamento del trattamento secondo le necessità cliniche non costituisce un criterio di esclusione. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@clutterchuv.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
27.01.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile