Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento dei sintomi affettivi nei pazienti con un grave disturbo neurodegenerativo
Zusammenfassung der Studie
I pazienti con sintomi affettivi nel contesto della demenza saranno assegnati casualmente al braccio attivo e al braccio placebo di un trattamento con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), una terapia già approvata per la depressione resistente, con pochi effetti collaterali, utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA e con marchio CE. Una valutazione globale dei sintomi e una risonanza magnetica saranno eseguite prima e dopo il trattamento per valutare eventuali effetti significativi di questa terapia neuromodulatoria.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
I pazienti inclusi seguiranno una serie di sessioni di trattamento con rTMS, in condizioni reali o simulate, accompagnate da valutazioni cliniche e risonanza magnetica cerebrale prima e dopo il trattamento.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD)
(BASEC)
Consenso informato documentato dalla loro firma e da quella del loro rappresentante. Età ≥ 65 anni Scala di valutazione clinica della demenza (CDR) ≥ 1 Inventario neuropsichiatrico NPI-Q ∑ (*Ansia + *Apatia/Indifferenza + *Disforia/Depressione) ≥ 3 Scala di Cornell per la depressione nella demenza (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Ausschlusskriterien
Storia di schizofrenia, disturbi bipolari, disturbi schizoaffettivi. Storia di ictus macroscopico. Patologie somatiche instabili Collaborazione insufficiente per la procedura di rTMS. L'assenza di trattamento o l'aggiustamento del trattamento secondo le necessità cliniche non costituisce un criterio di esclusione. (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
27.01.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar