Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie
Résumé de l'étude
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.
(BASEC)
Intervention étudiée
Interventions Gruppe 1: Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erithritol)
Interventions Gruppe 2: Mundspülung mit hohem Fluorid (500 ppm F mit Erithritol)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Zahnwurzelkaries
(BASEC)
Einschlusskriterien: - Erwachsene ≥60 Jahre - Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik - Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden - Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen (BASEC)
Critères d'exclusion
Ausschlusskriterien: - Symptomatische kariöse Zähne - Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden) - Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten - Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen. - Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chClinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.01.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06723054 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Prevention and arrest of root caries lesions with high fluoride concentration mouthwash versus normal fluoride concentration mouthwash in elderly patients: a randomized, double-blind controlled trial (BASEC)
Titre académique
Prävention und Stopp von Wurzelkariesläsionen mit Mundspülung mit hoher Fluoridkonzentration im Vergleich zu Mundspülung mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie. (ICTRP)
Titre public
Prävention und Stopp von Wurzelkariesläsionen mit Mundspülung mit hoher Fluoridkonzentration im Vergleich zu Mundspülung mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Wurzelkaries (ICTRP)
Intervention étudiée
Andere: reguläre Fluorid 220 ppm F Mundspülung ohne Erythrit;Andere: reguläre Fluorid 220 ppm F Mundspülung mit Erythrit;Andere: hochfluorid 500 ppm F Mundspülung mit Erythrit (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Doppel (Teilnehmer, Prüfer). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 60 Jahre
Einschlusskriterien:
- Erwachsene =60 Jahre
- Dentinale Wurzelkariesläsionen ohne schmerzhafte Symptome
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Läsion an der Wurzeloberfläche, die leicht mit einer scharfen Sonde bei leichtem Druck durchdrungen werden kann (ICDAS Grad 3 und weich muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abrasionen, Erosionen oder Abrasionshöhlen
- Parodontal kompromittierte Zähne mit Grad 3 Mobilität und aktiven Anzeichen von
Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, die informierte Einwilligung zu unterschreiben (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Inzidenz neuer Wurzeloberflächenkaries (RCnew) auf den exponierten gesunden Wurzeloberflächen (ICTRP)
Anzahl der gestoppten Wurzeloberflächenkaries (RCarrested) auf den exponierten gesunden Wurzeloberflächen (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
UZH_ABS_2021_9, UZH_ABS_2021_9 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06723054 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible