Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.
(BASEC)
Intervento studiato
Interventions Gruppe 1: Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erithritol)
Interventions Gruppe 2: Mundspülung mit hohem Fluorid (500 ppm F mit Erithritol)
(BASEC)
Malattie studiate
Zahnwurzelkaries
(BASEC)
Einschlusskriterien: - Erwachsene ≥60 Jahre - Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik - Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden - Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen (BASEC)
Criteri di esclusione
Ausschlusskriterien: - Symptomatische kariöse Zähne - Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden) - Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten - Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen. - Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chClinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06723054 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Prevention and arrest of root caries lesions with high fluoride concentration mouthwash versus normal fluoride concentration mouthwash in elderly patients: a randomized, double-blind controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Prävention und Stopp von Wurzelkariesläsionen mit Mundspülung mit hoher Fluoridkonzentration im Vergleich zu Mundspülung mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie. (ICTRP)
Titolo pubblico
Prävention und Stopp von Wurzelkariesläsionen mit Mundspülung mit hoher Fluoridkonzentration im Vergleich zu Mundspülung mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten (ICTRP)
Malattie studiate
Wurzelkaries (ICTRP)
Intervento studiato
Andere: reguläre Fluorid 220 ppm F Mundspülung ohne Erythrit;Andere: reguläre Fluorid 220 ppm F Mundspülung mit Erythrit;Andere: hochfluorid 500 ppm F Mundspülung mit Erythrit (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Doppel (Teilnehmer, Prüfer). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 60 Jahre
Einschlusskriterien:
- Erwachsene =60 Jahre
- Dentinale Wurzelkariesläsionen ohne schmerzhafte Symptome
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Läsion an der Wurzeloberfläche, die leicht mit einer scharfen Sonde bei leichtem Druck durchdrungen werden kann (ICDAS Grad 3 und weich muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abrasionen, Erosionen oder Abrasionshöhlen
- Parodontal kompromittierte Zähne mit Grad 3 Mobilität und aktiven Anzeichen von
Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, die informierte Einwilligung zu unterschreiben (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Inzidenz neuer Wurzeloberflächenkaries (RCnew) auf den exponierten gesunden Wurzeloberflächen (ICTRP)
Anzahl der gestoppten Wurzeloberflächenkaries (RCarrested) auf den exponierten gesunden Wurzeloberflächen (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
UZH_ABS_2021_9, UZH_ABS_2021_9 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06723054 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile