Auswirkungen von LSD auf Neuroplastizität bei gesunden Personen
Résumé de l'étude
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob eine Behandlung mit LSD die Neuroplastizität des Gehirns erhöht. Die Neuroplastizität ist etwa die Fähigkeit des Gehirns, neue Verbindungen aufzubauen und sich angesichts neuer Ereignisse umzuorganisieren. Die Ergebnisse könnten für die klinischen Entwicklung neuer Behandlung für psychischen Störungen sehr wichtig sein. Es können alle gesunden Personen an die Studie teilnehmen, die die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Die Studienteilnahme umfasst insgesamt 8 Laborbesuche, die über mindestens 6 Wochen verteilt sind. An zwei verschiedenen Terminen bekommen Sie eine Dosis von LSD, die zwischen 0 und 0.1mg (100 Mikrogramm) liegt. Es wird zufällig bestimmt, welche Dosis Sie an welchen Termin bekommen. Weder Sie noch die Studienmitarbeitenden wissen, wann Sie welche Dosis erhalten (die Studie wird also «doppelblind» ausgeführt). LSD (Lysergsäurediäthylamid) kann die menschliche Wahrnehmung vorübergehend verändern. Die Anwendung von LSD in wissenschaftlichen Studien hat sich als ausgesprochen sicher erwiesen und es sind bisher keine negativen Langzeiteffekte bekannt. Die möglichen Effekten von LSD können mehrmals vor der Einnahme mit den Versuchsleitenden besprochen werden, damit Sie sich genügend darauf vorbereiten können. Während der Studie wird sich immer mindestens ein(e) Versuchsleiter(in) mit Ihnen im Raum aufhalten. Diese Person bleibt immer für Sie ansprechbar. Während den verschiedenen Studienterminen werden bei Ihnen Messungen mit Elektroenzephalographie (EEG) und Transkraniale Magnetstimulation (TMS) durchgeführt. Wir werden an einigen Terminen auch Blutproben entnehmen. Dazu werden Sie einige Aufgaben am Computer bearbeiten sowie einige Fragebögen ausfüllen. Die Studie wird gemäss den geltenden Schweizer Gesetzen durchgeführt. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Ihre Daten werden streng vertraulich behandelt.
(BASEC)
Intervention étudiée
Im Rahmen der Studie nehmen Sie an zwei verschiedenen Tagen zwischen 0 und 0.1mg (100 Mikrogramm) LSD in einer alkoholischen Flüssigkeit ein. Zwischen diesen beiden Terminen liegt ein Abstand von mindestens einem Monat.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Gesunde Probanden
(BASEC)
Körperlich und psychisch gesund Zwischen 21 und 55 Jahre alt Rechtshändig (BASEC)
Critères d'exclusion
Übermässiger Substanzkonsum (inkl. Nikotin, Alkohol, Drogen und Medikamente) Vor- oder Familiengeschichte mit psychotischen Störungen Arterielle Bluthochdruck (BASEC)
Lieu de l’étude
Fribourg
(BASEC)
Sponsor
Prof. Gregor Hasler
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Abigail Calder
+41 26 304 26 05
abigail.calder@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
08.11.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of Lysergic Acid Diethylamide (LSD) on Neuroplasticity in Healthy Human Subjects (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible