Auswirkungen von LSD auf Neuroplastizität bei gesunden Personen
Summary description of the study
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob eine Behandlung mit LSD die Neuroplastizität des Gehirns erhöht. Die Neuroplastizität ist etwa die Fähigkeit des Gehirns, neue Verbindungen aufzubauen und sich angesichts neuer Ereignisse umzuorganisieren. Die Ergebnisse könnten für die klinischen Entwicklung neuer Behandlung für psychischen Störungen sehr wichtig sein. Es können alle gesunden Personen an die Studie teilnehmen, die die Ein- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Die Studienteilnahme umfasst insgesamt 8 Laborbesuche, die über mindestens 6 Wochen verteilt sind. An zwei verschiedenen Terminen bekommen Sie eine Dosis von LSD, die zwischen 0 und 0.1mg (100 Mikrogramm) liegt. Es wird zufällig bestimmt, welche Dosis Sie an welchen Termin bekommen. Weder Sie noch die Studienmitarbeitenden wissen, wann Sie welche Dosis erhalten (die Studie wird also «doppelblind» ausgeführt). LSD (Lysergsäurediäthylamid) kann die menschliche Wahrnehmung vorübergehend verändern. Die Anwendung von LSD in wissenschaftlichen Studien hat sich als ausgesprochen sicher erwiesen und es sind bisher keine negativen Langzeiteffekte bekannt. Die möglichen Effekten von LSD können mehrmals vor der Einnahme mit den Versuchsleitenden besprochen werden, damit Sie sich genügend darauf vorbereiten können. Während der Studie wird sich immer mindestens ein(e) Versuchsleiter(in) mit Ihnen im Raum aufhalten. Diese Person bleibt immer für Sie ansprechbar. Während den verschiedenen Studienterminen werden bei Ihnen Messungen mit Elektroenzephalographie (EEG) und Transkraniale Magnetstimulation (TMS) durchgeführt. Wir werden an einigen Terminen auch Blutproben entnehmen. Dazu werden Sie einige Aufgaben am Computer bearbeiten sowie einige Fragebögen ausfüllen. Die Studie wird gemäss den geltenden Schweizer Gesetzen durchgeführt. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Ihre Daten werden streng vertraulich behandelt.
(BASEC)
Intervention under investigation
Im Rahmen der Studie nehmen Sie an zwei verschiedenen Tagen zwischen 0 und 0.1mg (100 Mikrogramm) LSD in einer alkoholischen Flüssigkeit ein. Zwischen diesen beiden Terminen liegt ein Abstand von mindestens einem Monat.
(BASEC)
Disease under investigation
Gesunde Probanden
(BASEC)
Körperlich und psychisch gesund Zwischen 21 und 55 Jahre alt Rechtshändig (BASEC)
Exclusion criteria
Übermässiger Substanzkonsum (inkl. Nikotin, Alkohol, Drogen und Medikamente) Vor- oder Familiengeschichte mit psychotischen Störungen Arterielle Bluthochdruck (BASEC)
Trial sites
Freiburg
(BASEC)
Sponsor
Prof. Gregor Hasler
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Abigail Calder
+41 26 304 26 05
abigail.calder@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
08.11.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effects of Lysergic Acid Diethylamide (LSD) on Neuroplasticity in Healthy Human Subjects (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available