Untersuchung des Effektes von perioperativem Dexamethasone auf den postoperativen Schmerz und die postoperative Übelkeit nach einer Hüftarthroskopie und Periacetabulären Beckenosteotomie

Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04610398 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Perioperative dexamethasone reduces postoperative pain and nausea after hip arthroscopy and periacetabular osteotomy- a double-blinded placebo controlled RCT (BASEC)

Titre académique
Perioperative Dexamethason reduziert postoperative Schmerzen und Übelkeit nach Hüftarthroskopie - eine doppelblinde, placebokontrollierte RCT (ICTRP)

Titre public
Perioperative Dexamethason reduziert postoperative Schmerzen und Übelkeit nach Hüftarthroskopie (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Schmerzen, postoperative;Übelkeit, postoperative;Opioidgebrauch (ICTRP)

Intervention étudiée
Medikament: Dexamethason 4mg;Medikament: NaCl 0,9% (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Pflegekraft, Ergebnisbewertung). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre

Einschlusskriterien:

- ? Alter = 18 Jahre

- Allgemeinanästhesie

- Wahlweise isolierte einseitige HAS aus beliebigem Grund

- Keine vorherige Hüftoperation

- Schriftliche informierte Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einwilligungsformular)

- Kompetente Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

- ? Chronische Schmerzpatienten, chronische Rückenschmerzen

- Steroid- oder immunsuppressive Medikamente innerhalb von 6 Monaten vor der Operation

- Nierenversagen, Leberversagen

- Relevante Allergien

- Schwangerschaft/Stillzeit

- Kontraindikationen für die Fortecortin-Behandlung gemäß Swissmedic

- Vorherige Teilnahme an der aktuellen Studie

- Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfmedikament innerhalb der 30 Tage
vor und während der aktuellen Studie

- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch

- Erkrankung gemäß "Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen von Dexamethason und NaCl"
(ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Postoperative Schmerzniveau;Postoperative Schmerzniveau;Menge an konsumierten Opiaten (Morphinäquivalent);Menge an konsumierten Antiemetika (Ondansetron) (ICTRP)

Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Anzahl der Erbrechensereignisse;Meilensteine der Physiotherapie;Dauer des Krankenhausaufenthalts (ICTRP)

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Patrick Zingg, MD, PI (ICTRP)

ID secondaires
DEXA and HAS (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04610398 (ICTRP)