Untersuchung des Effektes von perioperativem Dexamethasone auf den postoperativen Schmerz und die postoperative Übelkeit nach einer Hüftarthroskopie und Periacetabulären Beckenosteotomie

ID di studio ICTRP
NCT04610398 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Perioperative dexamethasone reduces postoperative pain and nausea after hip arthroscopy and periacetabular osteotomy- a double-blinded placebo controlled RCT (BASEC)

Titolo accademico
Perioperative Dexamethason reduziert postoperative Schmerzen und Übelkeit nach Hüftarthroskopie - eine doppelblinde, placebokontrollierte RCT (ICTRP)

Titolo pubblico
Perioperative Dexamethason reduziert postoperative Schmerzen und Übelkeit nach Hüftarthroskopie (ICTRP)

Malattie studiate
Schmerzen, postoperative;Übelkeit, postoperative;Opioidgebrauch (ICTRP)

Intervento studiato
Medikament: Dexamethason 4mg;Medikament: NaCl 0,9% (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Pflegekraft, Ergebnisbewertung). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre

Einschlusskriterien:

- ? Alter = 18 Jahre

- Allgemeinanästhesie

- Wahlweise isolierte einseitige HAS aus beliebigem Grund

- Keine vorherige Hüftoperation

- Schriftliche informierte Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einwilligungsformular)

- Kompetente Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

- ? Chronische Schmerzpatienten, chronische Rückenschmerzen

- Steroid- oder immunsuppressive Medikamente innerhalb von 6 Monaten vor der Operation

- Nierenversagen, Leberversagen

- Relevante Allergien

- Schwangerschaft/Stillzeit

- Kontraindikationen für die Fortecortin-Behandlung gemäß Swissmedic

- Vorherige Teilnahme an der aktuellen Studie

- Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfmedikament innerhalb der 30 Tage
vor und während der aktuellen Studie

- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch

- Erkrankung gemäß "Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen von Dexamethason und NaCl"
(ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Postoperative Schmerzniveau;Postoperative Schmerzniveau;Menge an konsumierten Opiaten (Morphinäquivalent);Menge an konsumierten Antiemetika (Ondansetron) (ICTRP)

Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Patientenzufriedenheit, bewertet durch den überarbeiteten Fragebogen zur Patientenergebnisbewertung der American Pain Society;Anzahl der Erbrechensereignisse;Meilensteine der Physiotherapie;Dauer des Krankenhausaufenthalts (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Patrick Zingg, MD, PI (ICTRP)

ID secondari
DEXA and HAS (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04610398 (ICTRP)