Pregnolia Bern Studie
Résumé de l'étude
Teil I: Es werden Schwangere untersucht, welche sich mit Zeichen einer drohenden Frühgeburt vorstellen (Rückenschmerzen, Wehen, Krämpfe, Druck nach unten) und zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche sind. Die bereits etablierten Untersuchungen werden durch die Messung der Steifigkeit des Muttermundes und eines speziellen Abstriches ergänzt. Das Ergebnis der zusätzlichen Untersuchungen hat keinen Einfluss auf die weitere Behandlung. Es werden anschliessend die Daten gesammelt um die Vorhersagekraft der neuen Test zu untersuchen (Zeitpunkt der Geburt, Geburtsart, Gewicht des Kindes etc.). Als Kontrollgruppe werden Schwangere ohne Zeichen einer Frühgeburt im Rahmen der normalen Vorsorgeuntersuchungen zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche untersucht. Teil II: Schwangere welche eine Geburtseinleitung benötigen werden vor Beginn der Einleitung mit dem Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes untersucht. Das Ergebnis hat keinen Einfluss auf die Art der Einleitung. Es werden anschliessend die Daten gesammelt um die Vorhersagekraft der neuen Test zu untersuchen (Zeitpunkt der Geburt, Geburtsart, Gewicht des Kindes etc.).
(BASEC)
Intervention étudiée
Messung der Steifigkeit des Muttermundes während normaler Schwangerschaften, bei drohender Frühgeburt und vor einer Geburtseinleitung bei bereits einmal erfolgtem Kaiserschnitt.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Teil I: Diese Studie untersucht, ob mit einem neuem Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes in der Schwangerschaft das Risiko für Frühgeburten besser vorausgesagt werden kann als mit den bisherigen Methoden. Teil II: Diese Studie untersucht, ob mit einem neuen Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes in der Schwangerschaft die Erfolgsrate und die Zeit vorausgesagt werden kann, in welcher eine Geburtseinleitung bei Patientinnen, zu einer vaginalen Geburt führt.
(BASEC)
Part I Studiengruppe - Zeichen einer drohenden Frühgeburt - Zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche - weniger als 3cm eröffneter Muttermund - Keine Zeichen eines Blasensprungs - Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft Part I Kontrollgruppe - keine Zeichen einer drohenden Frühgeburt - Zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche - keine Risikofaktoren für eine Frühgeburt Part II - geplante Geburtseinleitung - zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche - Keine Anzeichen eines Blasensprunges - Bishop-Score (Muttermundsbefund) <7 - Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft (BASEC)
Critères d'exclusion
Für Teil I und Teil II: - mütterliches Alter <18 Jahre - vaginale Blutung - Blasensprung - Risikosituationen (z.B. Tiefsitzender Mutterkuchen) - Tod des ungeborenen Kindes (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Daniel Surbek
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. Anda Radan
0316321010
Anda-Petronela.Radan@clutterinsel.chInselspital Frauenklinik
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
05.08.2020
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Evaluation of new methods to predict preterm birth in women with signs of preterm labor and to predict success of induction of labor in women at term with an indication for induction (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible