Pregnolia Bern Studie
Zusammenfassung der Studie
Teil I: Es werden Schwangere untersucht, welche sich mit Zeichen einer drohenden Frühgeburt vorstellen (Rückenschmerzen, Wehen, Krämpfe, Druck nach unten) und zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche sind. Die bereits etablierten Untersuchungen werden durch die Messung der Steifigkeit des Muttermundes und eines speziellen Abstriches ergänzt. Das Ergebnis der zusätzlichen Untersuchungen hat keinen Einfluss auf die weitere Behandlung. Es werden anschliessend die Daten gesammelt um die Vorhersagekraft der neuen Test zu untersuchen (Zeitpunkt der Geburt, Geburtsart, Gewicht des Kindes etc.). Als Kontrollgruppe werden Schwangere ohne Zeichen einer Frühgeburt im Rahmen der normalen Vorsorgeuntersuchungen zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche untersucht. Teil II: Schwangere welche eine Geburtseinleitung benötigen werden vor Beginn der Einleitung mit dem Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes untersucht. Das Ergebnis hat keinen Einfluss auf die Art der Einleitung. Es werden anschliessend die Daten gesammelt um die Vorhersagekraft der neuen Test zu untersuchen (Zeitpunkt der Geburt, Geburtsart, Gewicht des Kindes etc.).
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Messung der Steifigkeit des Muttermundes während normaler Schwangerschaften, bei drohender Frühgeburt und vor einer Geburtseinleitung bei bereits einmal erfolgtem Kaiserschnitt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Teil I: Diese Studie untersucht, ob mit einem neuem Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes in der Schwangerschaft das Risiko für Frühgeburten besser vorausgesagt werden kann als mit den bisherigen Methoden. Teil II: Diese Studie untersucht, ob mit einem neuen Gerät zur Messung der Steifigkeit des Muttermundes in der Schwangerschaft die Erfolgsrate und die Zeit vorausgesagt werden kann, in welcher eine Geburtseinleitung bei Patientinnen, zu einer vaginalen Geburt führt.
(BASEC)
Part I Studiengruppe - Zeichen einer drohenden Frühgeburt - Zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche - weniger als 3cm eröffneter Muttermund - Keine Zeichen eines Blasensprungs - Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft Part I Kontrollgruppe - keine Zeichen einer drohenden Frühgeburt - Zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche - keine Risikofaktoren für eine Frühgeburt Part II - geplante Geburtseinleitung - zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche - Keine Anzeichen eines Blasensprunges - Bishop-Score (Muttermundsbefund) <7 - Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft (BASEC)
Ausschlusskriterien
Für Teil I und Teil II: - mütterliches Alter <18 Jahre - vaginale Blutung - Blasensprung - Risikosituationen (z.B. Tiefsitzender Mutterkuchen) - Tod des ungeborenen Kindes (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Daniel Surbek
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. Anda Radan
0316321010
Anda-Petronela.Radan@clutterinsel.chInselspital Frauenklinik
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
05.08.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Evaluation of new methods to predict preterm birth in women with signs of preterm labor and to predict success of induction of labor in women at term with an indication for induction (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar