Oraler direkter Faktor Xa-Inhibitor BAY59-7939 bei Patienten mit akuter symptomatischer proximaler tiefen Venenthrombose (ODIXa-DVT)
Type d'essai
Interventional
(ICTRP)
Intervention étudiée
Gruppenname: 10 mg bid von BAY 59-7939 Gruppentyp
(ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
-I87
(ICTRP)
Einschlusskriterien:
Patienten mit akuter symptomatischer proximaler tiefer Venenthrombose.
Männer oder Frauen über 18 Jahre.
(ICTRP)
Critères d'exclusion
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für Vergleichsmedikamente
Symptomatische Lungenembolie
Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko
Instabile Patienten mit reduzierter Lebenserwartung
Schwere Niereninsuffizienz
Beeinträchtigte Leberfunktion
Starke CYP 3A4-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer (Ausnahme: ASA bis 500 mg) Therapie mit Antikoagulanzien oder Fibrinolytika
NSAR mit einer Halbwertszeit von > 17 Stunden
(ICTRP)
Lieu de l’étude
Suisse, Allemagne, Australie, Autriche, Belgique, Italie, Pays-Bas, Suède, Canada, République tchèque, Hongrie, Israël, Pologne, Afrique du Sud, Espagne, Nouvelle-Zélande, Brésil
(ICTRP)
Informations scientifiques
non disponible
Titre académique
MULTINATIONALE KLINISCHE STUDIE, MULTIZENTRISCHE, PHASE II PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, TEILWEISE BLINDE, PARALLELGRUPPEN-KONTROLLIERTE STUDIE MIT EINEM UNVERBLINDTEN AKTIVEN VERGLEICHSPRÄPARAT ZUR DOSISFINDUNG UND BEWERTUNG DES ARZNEIMITTELS BAY 59-7939 ( DIREKTER ORALER INHIBITOR DES FAKTORS XA) BEI DER BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT AKUTER SYMPTOMATISCHER PROXIMALER TIEFER VENÖSER THROMBOSE (STUDIE ODIXA-DVT) (ICTRP)
Plan de l'étude
MULTINATIONALE KLINISCHE STUDIE, MULTIZENTRISCHE, PHASE II PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, TEILWEISE BLINDE, PARALLELGRUPPEN-KONTROLLIERTE STUDIE MIT EINEM UNVERBLINDTEN AKTIVEN VERGLEICHSPRÄPARAT ZUR DOSISFINDUNG UND BEWERTUNG DES ARZNEIMITTELS BAY 59-7939 (DIREKTER ORALER INHIBITOR DES FAKTORS XA) BEI DER BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT AKUTER SYMPTOMATISCHER PROXIMALER TIEFER VENÖSER THROMBOSE (STUDIE ODIXA-DVT) (ICTRP)
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Ergebnisname: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall
Messung: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall
Zeitpunkte: 21 Tage
(ICTRP)
Ergebnisname: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall (CCUS) und einen pulmonalen Perfusionsscan
Messung: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall (CCUS) und einen pulmonalen Perfusionsscan
Zeitpunkte: 21 Tage
(ICTRP)
Date d'enregistrement
23.09.2004 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
NCT00839163 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevoEN.asp?numec=056-04 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible