Oraler direkter Faktor Xa-Inhibitor BAY59-7939 bei Patienten mit akuter symptomatischer proximaler tiefen Venenthrombose (ODIXa-DVT)
Tipo di studio
Interventional
(ICTRP)
Intervento studiato
Gruppenname: 10 mg bid von BAY 59-7939 Gruppentyp
(ICTRP)
Malattie studiate
-I87
(ICTRP)
Einschlusskriterien:
Patienten mit akuter symptomatischer proximaler tiefer Venenthrombose.
Männer oder Frauen über 18 Jahre.
(ICTRP)
Criteri di esclusione
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für Vergleichsmedikamente
Symptomatische Lungenembolie
Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko
Instabile Patienten mit reduzierter Lebenserwartung
Schwere Niereninsuffizienz
Beeinträchtigte Leberfunktion
Starke CYP 3A4-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer (Ausnahme: ASA bis 500 mg) Therapie mit Antikoagulanzien oder Fibrinolytika
NSAR mit einer Halbwertszeit von > 17 Stunden
(ICTRP)
Luogo dello studio
Svizzera, Germania, Australia, Austria, Belgio, Italia, Paesi Bassi, Svezia, Canada, Tschechische Republik, Ungheria, Israele, Polonia, Sudafrica, Spagna, Nuova Zelanda, Brasile
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Titolo accademico
MULTINATIONALE KLINISCHE STUDIE, MULTIZENTRISCHE, PHASE II PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, TEILWEISE BLINDE, PARALLELGRUPPEN-KONTROLLIERTE STUDIE MIT EINEM UNVERBLINDTEN AKTIVEN VERGLEICHSPRÄPARAT ZUR DOSISFINDUNG UND BEWERTUNG DES ARZNEIMITTELS BAY 59-7939 ( DIREKTER ORALER INHIBITOR DES FAKTORS XA) BEI DER BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT AKUTER SYMPTOMATISCHER PROXIMALER TIEFER VENÖSER THROMBOSE (STUDIE ODIXA-DVT) (ICTRP)
Disegno dello studio
MULTINATIONALE KLINISCHE STUDIE, MULTIZENTRISCHE, PHASE II PROSPEKTIVE, RANDOMISIERTE, TEILWEISE BLINDE, PARALLELGRUPPEN-KONTROLLIERTE STUDIE MIT EINEM UNVERBLINDTEN AKTIVEN VERGLEICHSPRÄPARAT ZUR DOSISFINDUNG UND BEWERTUNG DES ARZNEIMITTELS BAY 59-7939 (DIREKTER ORALER INHIBITOR DES FAKTORS XA) BEI DER BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT AKUTER SYMPTOMATISCHER PROXIMALER TIEFER VENÖSER THROMBOSE (STUDIE ODIXA-DVT) (ICTRP)
Endpoint primari e secondari
Ergebnisname: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall
Messung: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall
Zeitpunkte: 21 Tage
(ICTRP)
Ergebnisname: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall (CCUS) und einen pulmonalen Perfusionsscan
Messung: Ansprechen auf die Behandlung, bestimmt durch einen vollständigen Kompressions-Ultraschall (CCUS) und einen pulmonalen Perfusionsscan
Zeitpunkte: 21 Tage
(ICTRP)
Data di registrazione
23.09.2004 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
NCT00839163 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://www.ins.gob.pe/ensayosclinicos/rpec/recuperarECPBNuevoEN.asp?numec=056-04 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile