Langzeiteffekte von tiergestützter Therapie auf sozioemotionale Kompetenzen bei Patienten mit erworbenen Hirnschädigungen
Résumé de l'étude
Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, was für Langzeiteffekte mit der tiergestützten Therapie, die am REHAB Basel angeboten wird, bei Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigun g erzielt werden. Für die Studie werden 70 Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigung des REHAB Basel rekrutiert, die randomisiert auf zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe (n=35) erhält in einem Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich tiergestützte Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie. Die Kontrollgruppe (n=35) erhält innert 6 Wochen qualitativ und quantitativ gleichwertige Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie aber ohne Tiere, im Sinne von «treatment as usual». Zu Beginn dieser 6 Wochen wird eine Prämessung und zum Schluss dieser 6 Wochen eine Postmessung durchgeführt. Weitere 6 und 12 Wochen nach der Postmessung werden zwei Follow-up Messungen durchgeführt. Die primäre Zielgrösse ist die sozioemotionale Kompetenz der Patienten, gemessen in einer standardisierten sozialen Situation, die durch Verhaltenscodierung analysiert wird. Weitere Zielgrössen sind die soziale Kognition, gemessen mit MASC (Movie for the Assessment of Social Cognition) sowie Therapiemotivation, Lebensqualität, Depressivität und die Adhärenz.
(BASEC)
Intervention étudiée
Tiergestützte Therapie
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Erworbene Hirnschädigung
(BASEC)
Patienten des REHAB Basel mit erworbenen Hirnschädigungen und einem FIM-Wert von 55 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997) (BASEC)
Critères d'exclusion
Medizinische Kontraindikationen (Allergien, Phobien etc.), Änderungen der Medikation (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Karin Hediger
+41795197885
karin.hediger@clutterunibas.chUniversity of Basel
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.07.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT03687671 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Long-term Effects of AAT in Patients With ABI (BASEC)
Titre académique
Langzeitwirkungen auf sozioemotionale Fähigkeiten der tiergestützten Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung (ICTRP)
Titre public
Langzeitwirkungen von AAT bei Patienten mit ABI (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Erworbene Hirnverletzung (ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstiges: Tiergestützte Therapie;Sonstiges: Übliche Behandlung (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: k.A.
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Zustimmung, dokumentiert und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterschrieben
- stationäre Patienten der REHAB Basel mit erworbener Hirnverletzung und FIM-Score über 60
(Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in
der Rehabilitation, 1997)
- Mindestalter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung des Untersuchers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen
- medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
sozioemotionales Verhalten (ICTRP)
Soziale Kognition;Therapie-Motivation;Lebensqualitätsbewertung;Depression;Adhärenz an die Behandlung (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Rehab Basel;University of Basel (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Karin Hediger, PhD;Karin Hediger, Dr., karin.hediger@unibas.ch, 0041 79 519 78 85; (ICTRP)
ID secondaires
2018-01030 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03687671 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
lay-summary.pdfLien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible