Langzeiteffekte von tiergestützter Therapie auf sozioemotionale Kompetenzen bei Patienten mit erworbenen Hirnschädigungen
Summary description of the study
Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, was für Langzeiteffekte mit der tiergestützten Therapie, die am REHAB Basel angeboten wird, bei Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigun g erzielt werden. Für die Studie werden 70 Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigung des REHAB Basel rekrutiert, die randomisiert auf zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe (n=35) erhält in einem Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich tiergestützte Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie. Die Kontrollgruppe (n=35) erhält innert 6 Wochen qualitativ und quantitativ gleichwertige Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie aber ohne Tiere, im Sinne von «treatment as usual». Zu Beginn dieser 6 Wochen wird eine Prämessung und zum Schluss dieser 6 Wochen eine Postmessung durchgeführt. Weitere 6 und 12 Wochen nach der Postmessung werden zwei Follow-up Messungen durchgeführt. Die primäre Zielgrösse ist die sozioemotionale Kompetenz der Patienten, gemessen in einer standardisierten sozialen Situation, die durch Verhaltenscodierung analysiert wird. Weitere Zielgrössen sind die soziale Kognition, gemessen mit MASC (Movie for the Assessment of Social Cognition) sowie Therapiemotivation, Lebensqualität, Depressivität und die Adhärenz.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tiergestützte Therapie
(BASEC)
Disease under investigation
Erworbene Hirnschädigung
(BASEC)
Patienten des REHAB Basel mit erworbenen Hirnschädigungen und einem FIM-Wert von 55 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997) (BASEC)
Exclusion criteria
Medizinische Kontraindikationen (Allergien, Phobien etc.), Änderungen der Medikation (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Karin Hediger
+41795197885
karin.hediger@clutterunibas.chUniversity of Basel
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
23.07.2018
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT03687671 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Long-term Effects of AAT in Patients With ABI (BASEC)
Academic title
Langzeitwirkungen auf sozioemotionale Fähigkeiten der tiergestützten Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung (ICTRP)
Public title
Langzeitwirkungen von AAT bei Patienten mit ABI (ICTRP)
Disease under investigation
Erworbene Hirnverletzung (ICTRP)
Intervention under investigation
Sonstiges: Tiergestützte Therapie;Sonstiges: Übliche Behandlung (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: k.A.
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Zustimmung, dokumentiert und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterschrieben
- stationäre Patienten der REHAB Basel mit erworbener Hirnverletzung und FIM-Score über 60
(Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in
der Rehabilitation, 1997)
- Mindestalter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung des Untersuchers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen
- medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
sozioemotionales Verhalten (ICTRP)
Soziale Kognition;Therapie-Motivation;Lebensqualitätsbewertung;Depression;Adhärenz an die Behandlung (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
Rehab Basel;University of Basel (ICTRP)
Additional contacts
Karin Hediger, PhD;Karin Hediger, Dr., karin.hediger@unibas.ch, 0041 79 519 78 85; (ICTRP)
Secondary trial IDs
2018-01030 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03687671 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
lay-summary.pdfLink to the results in the primary register
not available