Langzeiteffekte von tiergestützter Therapie auf sozioemotionale Kompetenzen bei Patienten mit erworbenen Hirnschädigungen
Zusammenfassung der Studie
Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, was für Langzeiteffekte mit der tiergestützten Therapie, die am REHAB Basel angeboten wird, bei Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigun g erzielt werden. Für die Studie werden 70 Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigung des REHAB Basel rekrutiert, die randomisiert auf zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe (n=35) erhält in einem Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich tiergestützte Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie. Die Kontrollgruppe (n=35) erhält innert 6 Wochen qualitativ und quantitativ gleichwertige Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie aber ohne Tiere, im Sinne von «treatment as usual». Zu Beginn dieser 6 Wochen wird eine Prämessung und zum Schluss dieser 6 Wochen eine Postmessung durchgeführt. Weitere 6 und 12 Wochen nach der Postmessung werden zwei Follow-up Messungen durchgeführt. Die primäre Zielgrösse ist die sozioemotionale Kompetenz der Patienten, gemessen in einer standardisierten sozialen Situation, die durch Verhaltenscodierung analysiert wird. Weitere Zielgrössen sind die soziale Kognition, gemessen mit MASC (Movie for the Assessment of Social Cognition) sowie Therapiemotivation, Lebensqualität, Depressivität und die Adhärenz.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Tiergestützte Therapie
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Erworbene Hirnschädigung
(BASEC)
Patienten des REHAB Basel mit erworbenen Hirnschädigungen und einem FIM-Wert von 55 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997) (BASEC)
Ausschlusskriterien
Medizinische Kontraindikationen (Allergien, Phobien etc.), Änderungen der Medikation (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Karin Hediger
+41795197885
karin.hediger@clutterunibas.chUniversity of Basel
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.07.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT03687671 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Long-term Effects of AAT in Patients With ABI (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Langzeitwirkungen auf sozioemotionale Fähigkeiten der tiergestützten Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Langzeitwirkungen von AAT bei Patienten mit ABI (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Erworbene Hirnverletzung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Sonstiges: Tiergestützte Therapie;Sonstiges: Übliche Behandlung (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: k.A.
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Zustimmung, dokumentiert und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterschrieben
- stationäre Patienten der REHAB Basel mit erworbener Hirnverletzung und FIM-Score über 60
(Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in
der Rehabilitation, 1997)
- Mindestalter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung des Untersuchers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen
- medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
sozioemotionales Verhalten (ICTRP)
Soziale Kognition;Therapie-Motivation;Lebensqualitätsbewertung;Depression;Adhärenz an die Behandlung (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
Rehab Basel;University of Basel (ICTRP)
Weitere Kontakte
Karin Hediger, PhD;Karin Hediger, Dr., karin.hediger@unibas.ch, 0041 79 519 78 85; (ICTRP)
Sekundäre IDs
2018-01030 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03687671 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
lay-summary.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar