Langzeiteffekte von tiergestützter Therapie auf sozioemotionale Kompetenzen bei Patienten mit erworbenen Hirnschädigungen
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, was für Langzeiteffekte mit der tiergestützten Therapie, die am REHAB Basel angeboten wird, bei Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigun g erzielt werden. Für die Studie werden 70 Patienten mit einer erworbenen Hirnschädigung des REHAB Basel rekrutiert, die randomisiert auf zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe (n=35) erhält in einem Zeitraum von 6 Wochen zweimal wöchentlich tiergestützte Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie. Die Kontrollgruppe (n=35) erhält innert 6 Wochen qualitativ und quantitativ gleichwertige Ergotherapie, Physiotherapie, oder Logopädie aber ohne Tiere, im Sinne von «treatment as usual». Zu Beginn dieser 6 Wochen wird eine Prämessung und zum Schluss dieser 6 Wochen eine Postmessung durchgeführt. Weitere 6 und 12 Wochen nach der Postmessung werden zwei Follow-up Messungen durchgeführt. Die primäre Zielgrösse ist die sozioemotionale Kompetenz der Patienten, gemessen in einer standardisierten sozialen Situation, die durch Verhaltenscodierung analysiert wird. Weitere Zielgrössen sind die soziale Kognition, gemessen mit MASC (Movie for the Assessment of Social Cognition) sowie Therapiemotivation, Lebensqualität, Depressivität und die Adhärenz.
(BASEC)
Intervento studiato
Tiergestützte Therapie
(BASEC)
Malattie studiate
Erworbene Hirnschädigung
(BASEC)
Patienten des REHAB Basel mit erworbenen Hirnschädigungen und einem FIM-Wert von 55 (Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in der Rehabilitation, 1997) (BASEC)
Criteri di esclusione
Medizinische Kontraindikationen (Allergien, Phobien etc.), Änderungen der Medikation (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
REHAB Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Karin Hediger
+41795197885
karin.hediger@clutterunibas.chUniversity of Basel
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.07.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT03687671 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Long-term Effects of AAT in Patients With ABI (BASEC)
Titolo accademico
Langzeitwirkungen auf sozioemotionale Fähigkeiten der tiergestützten Therapie bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung (ICTRP)
Titolo pubblico
Langzeitwirkungen von AAT bei Patienten mit ABI (ICTRP)
Malattie studiate
Erworbene Hirnverletzung (ICTRP)
Intervento studiato
Sonstiges: Tiergestützte Therapie;Sonstiges: Übliche Behandlung (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Ergebnisbewertung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: k.A.
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Zustimmung, dokumentiert und vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter unterschrieben
- stationäre Patienten der REHAB Basel mit erworbener Hirnverletzung und FIM-Score über 60
(Funktionale Selbstständigkeitsmessung, Internationale Vereinigung für Assessment in
der Rehabilitation, 1997)
- Mindestalter von 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung des Untersuchers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger
Personen
- medizinische Kontraindikationen für den Kontakt mit Tieren wie Allergien, Phobien usw. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
sozioemotionales Verhalten (ICTRP)
Soziale Kognition;Therapie-Motivation;Lebensqualitätsbewertung;Depression;Adhärenz an die Behandlung (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
Rehab Basel;University of Basel (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Karin Hediger, PhD;Karin Hediger, Dr., karin.hediger@unibas.ch, 0041 79 519 78 85; (ICTRP)
ID secondari
2018-01030 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03687671 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
lay-summary.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile