Effekt von Nahrungsrestriktion auf den Androgen-Metabolismus bei gesunden jungen Frauen.
Résumé de l'étude
Das Polyzystische Ovar-Syndrom (PCOS) ist die häufigste Stoffwechselstörung bei Frauen im gebärfähigen Alter und betrifft 5-10% der Frauen. Hierbei werden veränderte Hormon-Profile, insbesondere erhöhte Spiegel für männliche Hormone wie Testosteron beobachtet. Daneben findet man häufig einen gestörten Zuckerstoffwechsel mit einer gewissen Insulin-Resistenz als Risiko für eine spätere Zuckerkrankheit. Ähnliche Stoffwechselveränderungen werden beim Fasten vermutet. In Experimenten an Zellkulturen und in einem Pilotversuch an einer Probandin konnte unsere Forschungsgruppe beobachten, dass während der Stoffwechselumstellung beim Fasten sich gleichzeitig der Hormonhaushalt verändert. Fettabbau und erhöhte Produktion von männlichen Hormonen werden gesehen. Die zu Grunde liegenden Mechanismen sind unklar, gleichen aber interessanterweise dem Profil bei PCOS. Entsprechend untersuchen wir nun in unserer Studie die genauen Stoffwechselvorgänge beim kurzzeitigen Fasten über 48h, um die gemeinsamen Regulationen zwischen Stoffwechsel und Hormonhaushalt zu begreifen. Dazu führen wir bei 20 gesunden, jungen Frauen einen Fastenversuch durch und messen mit neuen Labormethoden (massenspektrometrische Messungen (MS)) die Stoffwechselprodukte, welche im Verlauf der Studie entstehen. Die Resultate können dann mit bekannten Daten von PCOS Frauen verglichen werden. Diese Studie soll ein besseres Verständnis für die Krankheit PCOS ermöglichen, und letztlich zur Entwicklung von neuen diagnostischen und therapeutischen Möglichkeiten beitragen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Wir untersuchen in unserer Studie die genauen Stoffwechselvorgänge beim kurzzeitigen Fasten über 48h, um die gemeinsamen Regulationen zwischen Stoffwechsel und Hormonhaushalt zu begreifen. Dazu führen wir bei 20 gesunden, jungen Frauen einen 48 h-Fastenversuch durch und messen mit neuen Labormethoden (massenspektrometrische Messungen (MS)) die Stoffwechselprodukte, welche im Verlauf der Studie entstehen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Während einer Fastenperiode findet normalerweise hormonell gesteuert eine Stoffwechselveränderung zur Energiebereitstellung statt. Wir haben beobachtet, dass dabei auch die Sexualhormone Veränderungen zeigen, die wir jedoch nicht verstehen. Diese Veränderungen sind ähnlich wie Veränderungen, die man bei einem häufigen Krankheitsbild, genannt Polyzystisches Ovar-Syndrom (PCOS) beobachtet. Unsere Studie will nun diese Veränderungen genau charakterisieren. Wir machen diese Studie, um eventuell neue Mechanismen zu begreifen, die zu PCOS führen.
(BASEC)
Junge, gesunde Frauen, welche keine Medikamente zu sich nehmen (BASEC)
Critères d'exclusion
- Jünger als 16 und älter als 35 Jahre - Krankheiten (z.B. Infekt) am Untersuchungstermin oder in der Woche davor haben, - Mangelnde Deutschkenntnisse, um die Studieninformation zu verstehen - unter hormoneller Verhütung(„Pille“) oder eine hormonelle Therapie haben (Cortisol-Creme, Schilddrüsenhormone o.ä.) - Chronische Krankheiten wie z.B. Diabetes - Schwangerschaft und Stillzeit - Fehlende oder unregelmässige Monatsblutungen - spezielle Diätbedürfnisse oder massives Über-/Untergewicht (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Institutional
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Christa E. Flück
+41 31 632 04 99
christa.flueck@clutterdkf.unibe.chUniversity of Bern, Switzerland
(BASEC)
Informations générales
Pädiatrische Endokrinologie, Inselspital
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.03.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT03573063 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
STARVATION EFFECT ON ANDROGEN METABOLISM IN HEALTHY YOUNG WOMEN (BASEC)
Titre académique
Auswirkungen von Hunger auf den Androgenstoffwechsel bei gesunden jungen Frauen. (ICTRP)
Titre public
Studie der Auswirkungen von Hunger auf den Androgenstoffwechsel bei 20 gesunden jungen Frauen und Vergleich mit Frauen mit PCOS. (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
PCOS-Erkrankung
(ICTRP)
Intervention étudiée
Andere: Androgenstoffwechsel nach Hunger
(ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Hauptzweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- Alter 16-35
- Normalgewicht
- Gesund
- Postpubertär
- Keine Medikamentenbehandlungen (einschließlich oraler/hormoneller Antikonzeption)
- Informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Hormonbehandlung (d.h.: hormonelle Verhütung, Cortisol)
- Hormonstörungen
- Unfruchtbar
- Anorexie
- Übergewichtig
- Schwanger
- Chronische Krankheiten
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Das primäre Ergebnis sind Veränderungen im Androgenstoffwechsel. Die Bewertung vergleicht die Steroidkonzentrationen zu den drei Zeitpunkten mit uni- und multivariater Datenanalyse, um fastenbedingte Unterschiede zu erkennen.
(ICTRP)
Steroidprofile
(ICTRP)
Date d'enregistrement
02.03.2018 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
26.10.2018 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Christa Flück, Pädiatrische Endokrinologie, Inselspital (ICTRP)
ID secondaires
2017-00982 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03573063 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible