Effekt von Nahrungsrestriktion auf den Androgen-Metabolismus bei gesunden jungen Frauen.
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Polyzystische Ovar-Syndrom (PCOS) ist die häufigste Stoffwechselstörung bei Frauen im gebärfähigen Alter und betrifft 5-10% der Frauen. Hierbei werden veränderte Hormon-Profile, insbesondere erhöhte Spiegel für männliche Hormone wie Testosteron beobachtet. Daneben findet man häufig einen gestörten Zuckerstoffwechsel mit einer gewissen Insulin-Resistenz als Risiko für eine spätere Zuckerkrankheit. Ähnliche Stoffwechselveränderungen werden beim Fasten vermutet. In Experimenten an Zellkulturen und in einem Pilotversuch an einer Probandin konnte unsere Forschungsgruppe beobachten, dass während der Stoffwechselumstellung beim Fasten sich gleichzeitig der Hormonhaushalt verändert. Fettabbau und erhöhte Produktion von männlichen Hormonen werden gesehen. Die zu Grunde liegenden Mechanismen sind unklar, gleichen aber interessanterweise dem Profil bei PCOS. Entsprechend untersuchen wir nun in unserer Studie die genauen Stoffwechselvorgänge beim kurzzeitigen Fasten über 48h, um die gemeinsamen Regulationen zwischen Stoffwechsel und Hormonhaushalt zu begreifen. Dazu führen wir bei 20 gesunden, jungen Frauen einen Fastenversuch durch und messen mit neuen Labormethoden (massenspektrometrische Messungen (MS)) die Stoffwechselprodukte, welche im Verlauf der Studie entstehen. Die Resultate können dann mit bekannten Daten von PCOS Frauen verglichen werden. Diese Studie soll ein besseres Verständnis für die Krankheit PCOS ermöglichen, und letztlich zur Entwicklung von neuen diagnostischen und therapeutischen Möglichkeiten beitragen.
(BASEC)
Intervento studiato
Wir untersuchen in unserer Studie die genauen Stoffwechselvorgänge beim kurzzeitigen Fasten über 48h, um die gemeinsamen Regulationen zwischen Stoffwechsel und Hormonhaushalt zu begreifen. Dazu führen wir bei 20 gesunden, jungen Frauen einen 48 h-Fastenversuch durch und messen mit neuen Labormethoden (massenspektrometrische Messungen (MS)) die Stoffwechselprodukte, welche im Verlauf der Studie entstehen.
(BASEC)
Malattie studiate
Während einer Fastenperiode findet normalerweise hormonell gesteuert eine Stoffwechselveränderung zur Energiebereitstellung statt. Wir haben beobachtet, dass dabei auch die Sexualhormone Veränderungen zeigen, die wir jedoch nicht verstehen. Diese Veränderungen sind ähnlich wie Veränderungen, die man bei einem häufigen Krankheitsbild, genannt Polyzystisches Ovar-Syndrom (PCOS) beobachtet. Unsere Studie will nun diese Veränderungen genau charakterisieren. Wir machen diese Studie, um eventuell neue Mechanismen zu begreifen, die zu PCOS führen.
(BASEC)
Junge, gesunde Frauen, welche keine Medikamente zu sich nehmen (BASEC)
Criteri di esclusione
- Jünger als 16 und älter als 35 Jahre - Krankheiten (z.B. Infekt) am Untersuchungstermin oder in der Woche davor haben, - Mangelnde Deutschkenntnisse, um die Studieninformation zu verstehen - unter hormoneller Verhütung(„Pille“) oder eine hormonelle Therapie haben (Cortisol-Creme, Schilddrüsenhormone o.ä.) - Chronische Krankheiten wie z.B. Diabetes - Schwangerschaft und Stillzeit - Fehlende oder unregelmässige Monatsblutungen - spezielle Diätbedürfnisse oder massives Über-/Untergewicht (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Institutional
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Christa E. Flück
+41 31 632 04 99
christa.flueck@clutterdkf.unibe.chUniversity of Bern, Switzerland
(BASEC)
Informazioni generali
Pädiatrische Endokrinologie, Inselspital
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT03573063 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
STARVATION EFFECT ON ANDROGEN METABOLISM IN HEALTHY YOUNG WOMEN (BASEC)
Titolo accademico
Auswirkungen von Hunger auf den Androgenstoffwechsel bei gesunden jungen Frauen. (ICTRP)
Titolo pubblico
Studie der Auswirkungen von Hunger auf den Androgenstoffwechsel bei 20 gesunden jungen Frauen und Vergleich mit Frauen mit PCOS. (ICTRP)
Malattie studiate
PCOS-Erkrankung
(ICTRP)
Intervento studiato
Andere: Androgenstoffwechsel nach Hunger
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Hauptzweck: Grundlagenforschung. Maskierung: Keine (Offene Kennzeichnung). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:
- Alter 16-35
- Normalgewicht
- Gesund
- Postpubertär
- Keine Medikamentenbehandlungen (einschließlich oraler/hormoneller Antikonzeption)
- Informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Hormonbehandlung (d.h.: hormonelle Verhütung, Cortisol)
- Hormonstörungen
- Unfruchtbar
- Anorexie
- Übergewichtig
- Schwanger
- Chronische Krankheiten
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Das primäre Ergebnis sind Veränderungen im Androgenstoffwechsel. Die Bewertung vergleicht die Steroidkonzentrationen zu den drei Zeitpunkten mit uni- und multivariater Datenanalyse, um fastenbedingte Unterschiede zu erkennen.
(ICTRP)
Steroidprofile
(ICTRP)
Data di registrazione
02.03.2018 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
26.10.2018 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Christa Flück, Pädiatrische Endokrinologie, Inselspital (ICTRP)
ID secondari
2017-00982 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03573063 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile