Surgical management of posterior tibial condyle fractures.
Résumé de l'étude
This clinical study is being conducted at 4 different clinics in Europe. A total of approximately 120 patients will be included. The initiator and organizer of this research is the Department of Traumatology at the University Hospital Leuven (UZ Leuven), Belgium. The Lucerne Cantonal Hospital participates as one of the four centers in the study. The study includes all posterior tibial condyle fractures (tibial condyle or tibial plateau fractures) that require surgical management. Using a classification system, the fractures are categorized prior to surgery and included in the study accordingly. The surgery for the fractures will be performed using a newly developed osteosynthesis plate (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), which allows optimized management of the posterior tibia, which is generally difficult to address. The aim of this study is to explore the benefits of this repositioning and fixation technique for posterior tibial condyle fractures.
(BASEC)
Intervention étudiée
Management of posterior tibial condyle fractures using a WAVE plate.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Fractures of the posterior tibial condyle. The joint surface of the tibia at the level of the knee joint can be divided into a posterior, an inner, and an outer part. We will focus on a fracture where the posterior tibial condyle is affected.
(BASEC)
- Age over 18 years at the time of the accident - All tibial condyle fractures where the posterior part of the upper tibial joint is affected and require surgical management. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Severe neurological impairment and restricted movement of the affected leg or non-functional leg already present before the accident. - Fractures without a traumatic event - Fractures in both legs (BASEC)
Lieu de l’étude
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.03.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible