Surgical management of posterior tibial condyle fractures.
Descrizione riassuntiva dello studio
This clinical study is being conducted at 4 different clinics in Europe. A total of approximately 120 patients will be included. The initiator and organizer of this research is the Department of Traumatology at the University Hospital Leuven (UZ Leuven), Belgium. The Lucerne Cantonal Hospital participates as one of the four centers in the study. The study includes all posterior tibial condyle fractures (tibial condyle or tibial plateau fractures) that require surgical management. Using a classification system, the fractures are categorized prior to surgery and included in the study accordingly. The surgery for the fractures will be performed using a newly developed osteosynthesis plate (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), which allows optimized management of the posterior tibia, which is generally difficult to address. The aim of this study is to explore the benefits of this repositioning and fixation technique for posterior tibial condyle fractures.
(BASEC)
Intervento studiato
Management of posterior tibial condyle fractures using a WAVE plate.
(BASEC)
Malattie studiate
Fractures of the posterior tibial condyle. The joint surface of the tibia at the level of the knee joint can be divided into a posterior, an inner, and an outer part. We will focus on a fracture where the posterior tibial condyle is affected.
(BASEC)
- Age over 18 years at the time of the accident - All tibial condyle fractures where the posterior part of the upper tibial joint is affected and require surgical management. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Severe neurological impairment and restricted movement of the affected leg or non-functional leg already present before the accident. - Fractures without a traumatic event - Fractures in both legs (BASEC)
Luogo dello studio
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile