Surgical management of posterior tibial condyle fractures.
Zusammenfassung der Studie
This clinical study is being conducted at 4 different clinics in Europe. A total of approximately 120 patients will be included. The initiator and organizer of this research is the Department of Traumatology at the University Hospital Leuven (UZ Leuven), Belgium. The Lucerne Cantonal Hospital participates as one of the four centers in the study. The study includes all posterior tibial condyle fractures (tibial condyle or tibial plateau fractures) that require surgical management. Using a classification system, the fractures are categorized prior to surgery and included in the study accordingly. The surgery for the fractures will be performed using a newly developed osteosynthesis plate (Wave Proximal Posterior Tibia Plate, Fa. 7sMedical), which allows optimized management of the posterior tibia, which is generally difficult to address. The aim of this study is to explore the benefits of this repositioning and fixation technique for posterior tibial condyle fractures.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Management of posterior tibial condyle fractures using a WAVE plate.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fractures of the posterior tibial condyle. The joint surface of the tibia at the level of the knee joint can be divided into a posterior, an inner, and an outer part. We will focus on a fracture where the posterior tibial condyle is affected.
(BASEC)
- Age over 18 years at the time of the accident - All tibial condyle fractures where the posterior part of the upper tibial joint is affected and require surgical management. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Severe neurological impairment and restricted movement of the affected leg or non-functional leg already present before the accident. - Fractures without a traumatic event - Fractures in both legs (BASEC)
Studienstandort
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Dr. Harm Hoekstra (Belgium) PD Dr. med. Björn-Christian Link (Switzerland)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Björn-Christian Link
0041 41 205 47 48
Bjoern-christian.link@clutterluks.chLuzerner Kantonsspital
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Surgical management of posterior tibial plateau fractures (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar