HumRes24599
|
NCT02749461
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene
Type d'essai
Observational
(ICTRP)
Intervention étudiée
Verfahren: Fersenstich
(ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Schmerzeinschätzung
(ICTRP)
Critères de participation
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Critères d'exclusion
non disponible
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Critères d'exclusion
non disponible
Lieu de l’étude
Suisse, Canada
(ICTRP)
Informations générales
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Informations scientifiques
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Titre académique
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene unter Berücksichtigung kontextueller Faktoren (ICTRP)
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit (ICTRP)
Einfluss individueller kontextueller Faktoren auf die Schmerzreaktion über die Zeit;Psychometrische Testung der BPSN (ICTRP)
Date d'enregistrement
12.04.2016 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
01.11.2015 (ICTRP)
Sponsors secondaires
University Hospital Inselspital, Berne;University of Zurich;University Children's Hospital Basel;University of Toronto (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences (ICTRP)
ID secondaires
SNF 320030_159573 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02749461 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible