HumRes24599
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NCT02749461
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene
Type of trial
Observational
(ICTRP)
Intervention under investigation
Verfahren: Fersenstich
(ICTRP)
Disease under investigation
Schmerzeinschätzung
(ICTRP)
Criteria for participation in trial
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Trial sites
Switzerland, Canada
(ICTRP)
General Information
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Scientific Information
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Academic title
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene unter Berücksichtigung kontextueller Faktoren (ICTRP)
Trial design
not available
Primary and secondary end points
Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit (ICTRP)
Einfluss individueller kontextueller Faktoren auf die Schmerzreaktion über die Zeit;Psychometrische Testung der BPSN (ICTRP)
Registration date
12.04.2016 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.11.2015 (ICTRP)
Secondary sponsors
University Hospital Inselspital, Berne;University of Zurich;University Children's Hospital Basel;University of Toronto (ICTRP)
Additional contacts
Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences (ICTRP)
Secondary trial IDs
SNF 320030_159573 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02749461 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available