HumRes24599
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NCT02749461
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene
Studientyp
Observational
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verfahren: Fersenstich
(ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Schmerzeinschätzung
(ICTRP)
Kriterien zur Teilnahme
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
Studienstandort
Schweiz, Kanada
(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Wissenschaftlicher Titel
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene unter Berücksichtigung kontextueller Faktoren (ICTRP)
Studiendesign
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit (ICTRP)
Einfluss individueller kontextueller Faktoren auf die Schmerzreaktion über die Zeit;Psychometrische Testung der BPSN (ICTRP)
Registrierungsdatum
12.04.2016 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
01.11.2015 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
University Hospital Inselspital, Berne;University of Zurich;University Children's Hospital Basel;University of Toronto (ICTRP)
Weitere Kontakte
Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences (ICTRP)
Sekundäre IDs
SNF 320030_159573 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02749461 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar