HumRes24599
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NCT02749461
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene
Tipo di studio
Observational
(ICTRP)
Intervento studiato
Verfahren: Fersenstich
(ICTRP)
Malattie studiate
Schmerzeinschätzung
(ICTRP)
Criteri di partecipazione
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Criteri di esclusione
non disponibile
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen 24 0/7 und 36 6/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich 5 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den ersten
14 Lebenstagen erhalten; ob sie beatmet werden oder nicht; und wenn ihre Eltern
eine informierte Einwilligung geben.
- Termingeborene, die zwischen 37 0/7 und 42 0/7 Wochen der Gestation geboren wurden, werden einbezogen, wenn
sie voraussichtlich mindestens 2 routinemäßige kapillare Blutproben aus der Ferse in den
ersten Lebenstagen erhalten und wenn ihre Eltern eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Grad III oder IV intraventrikuläre Blutung
- Schwere lebensbedrohliche Malformation oder leiden an einer Erkrankung, die teilweise oder
vollständigen Verlust der Sensibilität umfasst
- pHa < 7,15 (Nabelschnur)
- Chirurgie aus irgendeinem Grund
- Angeborene Malformation, die die Gehirnzirkulation und das Herz-Kreislauf-System betrifft
(ICTRP)
Criteri di esclusione
non disponibile
Luogo dello studio
Svizzera, Canada
(ICTRP)
Informazioni generali
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences
(ICTRP)
Titolo accademico
Validierung der Berner Schmerzskala für Neugeborene unter Berücksichtigung kontextueller Faktoren (ICTRP)
Disegno dello studio
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit;Änderung der Schmerzreaktion über die Zeit (ICTRP)
Einfluss individueller kontextueller Faktoren auf die Schmerzreaktion über die Zeit;Psychometrische Testung der BPSN (ICTRP)
Data di registrazione
12.04.2016 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.11.2015 (ICTRP)
Sponsor secondari
University Hospital Inselspital, Berne;University of Zurich;University Children's Hospital Basel;University of Toronto (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr.;Eva Cignacco, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences,Bern University of Applied Sciences (ICTRP)
ID secondari
SNF 320030_159573 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02749461 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile