Influenza della lunghezza dell'intestino tra il serbatoio intestinale e la sutura che collega all'ano dopo un'ablazione del retto sulla funzione intestinale
Résumé de l'étude
Non è noto se una delle due procedure chirurgiche sia superiore all'altra in termini funzionali. Vogliamo chiarire questo con questa ricerca e contribuire così al trattamento chirurgico ideale di questa malattia.
(BASEC)
Intervention étudiée
Con questo studio vogliamo esaminare se, per il Pouch di coloplastica trasversale, la lunghezza del braccio di derivazione, cioè la lunghezza dell'intestino tra il Pouch e la sutura che collega all'ano (chiamata anastomosi), sia significativa per la funzione. Entrambi i metodi (lunghezza di 2 cm o 6 cm) sono procedure ben consolidate in chirurgia da molti anni. Il risultato funzionale sarà valutato 2, 4 e 12 mesi dopo la chiusura chirurgica dell'ano artificiale tramite un questionario sulla funzione intestinale. Inoltre, verrà eseguita una misurazione della pressione indolore nell'ano.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Malattia come un tumore maligno nel retto, trattata secondo le ultime conoscenze chirurgiche. Il retto viene (quasi) completamente rimosso. È molto probabile che lo sfintere e quindi l'ano naturale vengano preservati. Il colon rimanente viene riconnesso all'ano. Esistono diverse procedure chirurgiche per sostituire il retto rimosso al fine di ripristinare al meglio la funzione intestinale. Presso l'Ospedale della Città di Soletta utilizziamo il cosiddetto Pouch di coloplastica trasversale. Ciò comporta un'estensione chirurgica della sezione trasversale dell'intestino, che porta da un lato alla formazione di un serbatoio e, dall'altro, a un rallentamento del movimento del contenuto intestinale. L'obiettivo di ogni procedura di sostituzione del retto è ottenere un risultato funzionale il migliore possibile, misurato ad esempio dal numero di evacuazioni giornaliere o dal tempo in cui un'evacuazione imminente può essere ritardata.
(BASEC)
Pazienti con un tumore nel retto che necessitano di un'ablazione del retto (BASEC)
Critères d'exclusion
Problemi preesistenti dello sfintere, resezione del colon già effettuata, tumore non completamente asportabile (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Solothurn
(BASEC)
Sponsor
Bürgerspital Solothurn
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Samuel Käser, MD
+41 32 627 4330
samuel.kaeser@clutterspital.so.chBürgerspital Solothurn 4500 Solothurn
(BASEC)
Informations générales
Kantonsspital Liestal,
+41619252150;+41619252150
samuel.kaeser@clutterspital.so.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Kantonsspital Liestal,
+41619252150;+41619252150
samuel.kaeser@clutterspital.so.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.08.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT01071824 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparison of two different limb sizes aboral to the transverse coloplasty pouch after low anterior respectively intersphincteric rectum resection with total mesorectal excision (BASEC)
Titre académique
Studio prospettico randomizzato per il confronto delle dimensioni dell'arto della sacca di coloplastica trasversale dopo resezione rettale bassa con escissione mesorettale totale (ICTRP)
Titre public
Confronto delle dimensioni degli arti della sacca di coloplastica trasversale (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Cancro del colon (ICTRP)
Intervention étudiée
Procedura: Sacca di coloplastica trasversale (arto lungo); Procedura: Sacca di coloplastica trasversale (arto corto) (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Singolo (partecipante). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
- tutti i pazienti che necessitano di resezione rettale a causa di malattia benigna o maligna
- >=18 anni
Criteri di esclusione:
- resezione rettale anamnestica
- aspettativa di vita inferiore a 2 anni
- gravidanza
- <18 anni
- consenso informato mancante
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Funzione della sacca 4 mesi dopo la chiusura dell'ileostomia protettiva. (ICTRP)
Funzione della sacca 2 e 12 mesi rispettivamente dopo la chiusura dell'ileostomia protettiva. (ICTRP)
Date d'enregistrement
18.02.2010 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
01.06.2009 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Christoph A Maurer, Prof;Christoph A. Maurer, Prof.;Christoph A. Maurer, Prof., christoph.maurer@ksli.ch, +41619252150;+41619252150, Kantonsspital Liestal, (ICTRP)
ID secondaires
303/08 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01071824 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible