Zusätzlicher Zugangsweg über die Handgelenks- oder Leistenarterie in Patienten mit katheter-gestützter Aortenklappenimplantation über die Leistenarterie (TAVI).

Zusammenfassung der Studie

Eine schwere Verengung der Aortenklappe (Aortenklappenstenose) ist mit einer schlechten Prognose verbunden, wenn sie nicht durch einen Ersatz der Klappe behandelt wird. Die katheter-gestützte Aortenklappenimplantation über die Leistenarterie (TAVI) hat sich in den letzten Jahren als ein wirksames Verfahren erwiesen, um über einen Katheter eine verengte Aortenklappe zu behandeln. In grossen Studien hat sich dieses Vorgehen als sichere und wirk-same Behandlungsoption für Patienten erwiesen. Das TAVI-Verfahren erfordert zwei Zugänge über Schlagadern (Arterien), in welche sogenannte Schleusen als Ventil zum Gefäss gelegt werden: eine mit grosser Durchtrittsöffnung für die neue Herzklappe über die Leistenarterie (Hauptzugang), und ein kleinerer Zugang für einen zweiten Katheter, der das Platzieren der neuen Herzklappe an die beste Position steuert. Dieser sogenannte „zweite“ Zugang oder Sekundärzugang wird am häufigsten über eine zweite Punktion in die gegenüberliegenden Leistenschlagader (Leistenarterie) gelegt, oder aber auch zunehmend über die Handgelenks-Schlagader (Radialarterie) durchgeführt. Gefässprobleme sind eine der Herausforderungen bei einem Herzklappeneingriff. Neuere Daten deuten darauf hin, dass der „zweite“ Gefässzugang über die Handgelenksarterie im Vergleich zum Zugang über die Leistenarterie zur Verringerung von Gefässproblemen nach TAVI beitragen kann (z. B. Blutungen oder Verletzungen der Arterie). Bei Patienten, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen, hat sich der Zugang über die Radialarterie schon als vorteilhaft erwiesen. Daher ist nun eine wissenschaftliche Studie erforderlich, um den Wert des Zugangs über die Handgelenksarterie im Vergleich zum Zugang über die Leistenarterie zu bewerten – diese Frage soll in der hier vorgestellten RADIAL-TAVI-Studie beantwortet werden.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Radialer versus femoraler sekundärer Gefäss-Zugangsweg bei Patienten mit transfemoraler Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Sekundärer Gefäss-Zugangsweg bei Patienten mit transfemoraler Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI)

(BASEC)

Sponsor

University Heart Center Freiburg • Bad Krozingen, University of Freiburg Hugstetterstrasse 55, 79106, Freiburg, Germany Sponsor's representatives in Switzerland - Prof. Felix Mahfoud, University Heart Center Basel - Dr. med. Max Wagener, University Heart Center Basel

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

15.12.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie