Voie vasculaire secondaire radiale contre fémorale chez les patients qui reçoivent une implantation de valve aortique par cathéter (TAVI)

Summary description of the study

Un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) est associé à un mauvais pronostic si elle n'est pas traitée par remplacement valvulaire. L'implantation de valve aortique par cathéter (TAVI) s'est révélée ces dernières années être une procédure efficace pour traiter une valve aortique rétrécie. De grandes études ont démontré que cette procédure est une option thérapeutique sûre et efficace pour les patients. La procédure TAVI nécessite deux accès via les artères, dans lesquelles sont placés des dispositifs appelés introducteurs qui servent de valve vers le vaisseau : l'un avec une grande ouverture pour la prothèse valvulaire via l'artère de l’aine (artère fémorale), et l'autre plus petit pour un deuxième cathéter par lequel est administré le produit de contraste nécessaire à l'orientation et au placement de la nouvelle valve aortique. Ce deuxième accès, appelé « accès secondaire » est le plus souvent réalisé par une deuxième ponction dans l'artère de l’aine opposée, mais aussi de plus en plus souvent par l'artère du poignet (artère radiale). Les problèmes vasculaires restent un des défis de l’implantation d’une valve aortique par cathéter. Des données récentes suggèrent que l’accès vasculaire secondaire par l'artère radiale pourrait contribuer à réduire les problèmes vasculaires (par exemple saignements ou lésions des artères) lors de l’intervention, par rapport à l'accès via l'artère l’aine. Chez les patients subissant un cathétérisme des artères du cœur, l'accès par l'artère du poignet s'est déjà révélé avantageux. Une étude scientifique est donc désormais nécessaire pour évaluer l'intérêt de l'accès par l'artère du poignet par rapport à l'accès par l'artère de l’aine – l'étude RADIAL-TAVI présentée ici vise à répondre à cette question.

(BASEC)

Intervention under investigation

Voie vasculaire secondaire radiale contre fémorale chez les patients qui reçoivent une implantation transcutanée de valve aortique (TAVI)

(BASEC)

Disease under investigation

Voie vasculaire secondaire chez les patients qui reçoivent une implantation transcutanée de valve aortique (TAVI)

(BASEC)

Sponsor

University Heart Center Freiburg • Bad Krozingen, University of Freiburg Hugstetterstrasse 55, 79106, Freiburg, Germany Sponsor's representatives in Switzerland - Prof. Felix Mahfoud, University Heart Center Basel - Dr. med. Max Wagener, University Heart Center Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

15.12.2025

(BASEC)

Results of the trial