Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.08.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.08.2026 09:05
HumRes67585 | SNCTP000006701 | BASEC2025-02197

Estradiolvalérate et Éthinylestradiol comme test de stimulation pour un possible déficit en ocytocine chez des patient·e·s avec un déficit en vasopressine et des témoins sains

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.08.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.08.2026 09:05

Zusammenfassung der Studie

Cette étude examine si la prise d'œstrogènes (Estradiol Valérate ou Éthinylestradiol) augmente le taux d'ocytocine dans le sang. L'ocytocine est une hormone liée à la régulation émotionnelle et à l'équilibre hydrique dans le corps. Un déficit en ocytocine pourrait entraîner des symptômes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant d'un déficit hormonal appelé déficit en AVP.

Objectif de l'étude :
Vérifier si la prise d'œstrogènes (Estradiol Valérate ou Éthinylestradiol) augmente le taux d'ocytocine chez des personnes en bonne santé, mais pas chez des patient·e·s avec un déficit en AVP. Cela pourrait constituer un nouveau test pour diagnostiquer un déficit en ocytocine.

Déroulement de l'étude :
Partie 1 (adultes en bonne santé) :
Étude randomisée en double aveugle
Les participants prennent lors de deux journées d'étude soit 6 mg d'Estradiol Valérate (Progynova®) soit 30 mcg d'Éthinylestradiol (Elyfem®).

Partie 2 (patient·e·s avec déficit en AVP) :
Étude ouverte sans aveugle
Les participants prennent soit 6 mg d'Estradiol Valérate soit 30 mcg d'Éthinylestradiol, celui qui a provoqué une augmentation plus forte d'ocytocine chez les témoins sains.

Attente :
On s'attend à ce que les œstrogènes augmentent le taux d'ocytocine chez les adultes en bonne santé, mais pas chez les personnes avec un déficit en AVP.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Partie 1 (adultes en bonne santé) :
Prise de 6 mg d'Estradiol Valérate (Progynova®) et 30 mcg d'Éthinylestradiol (Elyfem®) avec un intervalle d'au moins une semaine (double aveugle croisé).

Partie 2 (patient·e·s avec déficit en AVP) :
Étude ouverte sans aveugle
Prise soit de 6 mg d'Estradiol Valérate soit de 30 mcg d'Éthinylestradiol, celui qui a entraîné une augmentation plus forte d'ocytocine chez les témoins sains.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Déficit en vasopressine (anciennement diabète insipide)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme

Partie 1 : Témoins sains
1. Adultes en bonne santé comme groupe témoin
2. Pas de médication (y compris les contraceptifs hormonaux)
3. Patientes (sauf post-ménopausées) : cycle régulier (durée de 21 à 35 jours) au cours des 6 derniers mois

Partie 2 : Étude pilote chez des patientes avec déficit en AVP
1. Diagnostic confirmé de déficit en AVP
2. Âge ≥ 18 ans
3. Patientes (sauf post-ménopausées) : cycle régulier (durée de 21 à 35 jours) au cours des 6 derniers mois ou en cas de traitement hormonal substitutif avec une pause d'une semaine de ce traitement

(BASEC)


Ausschlusskriterien

Critères d'exclusion pour les témoins sains et les patientes avec déficit en AVP :
1. Participation à une étude avec des médicaments expérimentaux dans les 30 derniers jours
2. IMC > 30
3. Âge > 50 ans
4. Usage de substances illégales (sauf le cannabis) dans les 30 derniers jours
5. Consommation de boissons alcoolisées > 15 boissons/semaine
6. Consommation de tabac > 10 cigarettes/jour
7. Grossesse et allaitement
8. Contraception hormonale
9. Migraines avec ou sans aura
10. Toute maladie cardiométabolique, cardiovasculaire et hématologique (y compris thrombose veineuse profonde (TVP)/embolie pulmonaire (EP) et thrombophilie)
11. Troubles hépatiques actifs ou valeurs d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) plus de 2,5 fois la plage normale
12. Maladie rénale chronique diagnostiquée (MRC) > stade III (DFG < 30 ml/min)

(BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Prof Dr med Mirjam Christ-Crain Universitätsspital Basel Departement Endokrinologie, Diabetologie und Metabolismus

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Mirjam Christ-Crain

+41 61 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

01.12.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Plasma Oxytocin in Response to Oral Estradiol Valerate and Ethinylestradiol in Healthy Controls and Patients with AVP-Deficiency (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar