Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.08.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.08.2026 09:05
HumRes67585 | SNCTP000006701 | BASEC2025-02197

Estradiolvalérate et Éthinylestradiol comme test de stimulation pour un possible déficit en ocytocine chez des patient·e·s avec un déficit en vasopressine et des témoins sains

  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.08.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.08.2026 09:05

Résumé de l'étude

Cette étude examine si la prise d'œstrogènes (Estradiol Valérate ou Éthinylestradiol) augmente le taux d'ocytocine dans le sang. L'ocytocine est une hormone liée à la régulation émotionnelle et à l'équilibre hydrique dans le corps. Un déficit en ocytocine pourrait entraîner des symptômes psychologiques tels que l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant d'un déficit hormonal appelé déficit en AVP.

Objectif de l'étude :
Vérifier si la prise d'œstrogènes (Estradiol Valérate ou Éthinylestradiol) augmente le taux d'ocytocine chez des personnes en bonne santé, mais pas chez des patient·e·s avec un déficit en AVP. Cela pourrait constituer un nouveau test pour diagnostiquer un déficit en ocytocine.

Déroulement de l'étude :
Partie 1 (adultes en bonne santé) :
Étude randomisée en double aveugle
Les participants prennent lors de deux journées d'étude soit 6 mg d'Estradiol Valérate (Progynova®) soit 30 mcg d'Éthinylestradiol (Elyfem®).

Partie 2 (patient·e·s avec déficit en AVP) :
Étude ouverte sans aveugle
Les participants prennent soit 6 mg d'Estradiol Valérate soit 30 mcg d'Éthinylestradiol, celui qui a provoqué une augmentation plus forte d'ocytocine chez les témoins sains.

Attente :
On s'attend à ce que les œstrogènes augmentent le taux d'ocytocine chez les adultes en bonne santé, mais pas chez les personnes avec un déficit en AVP.

(BASEC)

Intervention étudiée

Partie 1 (adultes en bonne santé) :
Prise de 6 mg d'Estradiol Valérate (Progynova®) et 30 mcg d'Éthinylestradiol (Elyfem®) avec un intervalle d'au moins une semaine (double aveugle croisé).

Partie 2 (patient·e·s avec déficit en AVP) :
Étude ouverte sans aveugle
Prise soit de 6 mg d'Estradiol Valérate soit de 30 mcg d'Éthinylestradiol, celui qui a entraîné une augmentation plus forte d'ocytocine chez les témoins sains.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Déficit en vasopressine (anciennement diabète insipide)

(BASEC)

Critères de participation

Partie 1 : Témoins sains
1. Adultes en bonne santé comme groupe témoin
2. Pas de médication (y compris les contraceptifs hormonaux)
3. Patientes (sauf post-ménopausées) : cycle régulier (durée de 21 à 35 jours) au cours des 6 derniers mois

Partie 2 : Étude pilote chez des patientes avec déficit en AVP
1. Diagnostic confirmé de déficit en AVP
2. Âge ≥ 18 ans
3. Patientes (sauf post-ménopausées) : cycle régulier (durée de 21 à 35 jours) au cours des 6 derniers mois ou en cas de traitement hormonal substitutif avec une pause d'une semaine de ce traitement

(BASEC)


Critères d'exclusion

Critères d'exclusion pour les témoins sains et les patientes avec déficit en AVP :
1. Participation à une étude avec des médicaments expérimentaux dans les 30 derniers jours
2. IMC > 30
3. Âge > 50 ans
4. Usage de substances illégales (sauf le cannabis) dans les 30 derniers jours
5. Consommation de boissons alcoolisées > 15 boissons/semaine
6. Consommation de tabac > 10 cigarettes/jour
7. Grossesse et allaitement
8. Contraception hormonale
9. Migraines avec ou sans aura
10. Toute maladie cardiométabolique, cardiovasculaire et hématologique (y compris thrombose veineuse profonde (TVP)/embolie pulmonaire (EP) et thrombophilie)
11. Troubles hépatiques actifs ou valeurs d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) plus de 2,5 fois la plage normale
12. Maladie rénale chronique diagnostiquée (MRC) > stade III (DFG < 30 ml/min)

(BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Prof Dr med Mirjam Christ-Crain Universitätsspital Basel Departement Endokrinologie, Diabetologie und Metabolismus

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Mirjam Christ-Crain

+41 61 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

01.12.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Plasma Oxytocin in Response to Oral Estradiol Valerate and Ethinylestradiol in Healthy Controls and Patients with AVP-Deficiency (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible