Protocol GRAALL-2014 Étude multicentrique sur le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes (18–59 ans) – comprenant 3 sous-études.
Zusammenfassung der Studie
Cette étude clinique s’intéresse à une forme de cancer du sang appelée leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes. Elle est divisée en trois parties, selon le type de LLA : LLA de type B LLA de type T LLA dite "Philadelphia-positive" Pour chaque groupe, l’objectif est différent : Pour les LLA de type B et T : il s’agit de confirmer une nouvelle méthode qui permet d’estimer le risque de rechute, en se basant sur des marqueurs génétiques et la présence de cellules cancéreuses résiduelles. Pour les patients atteints de LLA de type T à haut risque : un médicament spécifique appelé Nelarabine est ajouté au traitement afin de diminuer le risque de rechute. Pour les patients atteints de LLA Philadelphia-positive : les chercheurs veulent savoir s’il est possible de réduire la quantité de chimiothérapie en ajoutant un traitement ciblé plus puissant appelé Nilotinib, sans augmenter le risque de rechute.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Traitements étudiés : protocole GRAALL-2014, incluant la stratification du risque, l’introduction du Nelarabine chez les patients à haut risque, et l’utilisation du Nilotinib chez les patients LLA Philadelphia-positifs.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes
(BASEC)
Critères d’inclusion du patient : Explorations sanguines et médullaires complétées avant la pré-phase aux corticostéroïdes Âgé de 18 à 59 ans, avec une LLA de lignée B non précédemment traitée Caryotype ne montrant pas la translocation t(9;22) et/ou absence du gène BCR-ABL en biologie moléculaire (BASEC)
Ausschlusskriterien
Critères d’exclusion du patient : Lymphome lymphoblastique avec blastes médullaires < 20 %, LLA de type Burkitt ou antécédents de LMC ou autre néoplasie myéloproliférative Contre-indication aux anthracyclines ou à tout autre traitement intensif Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l’inclusion, cardiomyopathie (NYHA classe III ou IV), FEVG < 50 % et/ou fonction rénale < 30 % (BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Freiburg, Genf, Lausanne, Luzern, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Julia Decoudre
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.03.2016
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Protocol GRAALL-2014 Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years) - Comprising 3 sub-studies according to lineage (2 sub-substudies) GRAALL-2014/B & QUEST substudy Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T & ATRIALL substudy T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar