Protocol GRAALL-2014 Étude multicentrique sur le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes (18–59 ans) – comprenant 3 sous-études.
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude clinique s’intéresse à une forme de cancer du sang appelée leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes. Elle est divisée en trois parties, selon le type de LLA : LLA de type B LLA de type T LLA dite "Philadelphia-positive" Pour chaque groupe, l’objectif est différent : Pour les LLA de type B et T : il s’agit de confirmer une nouvelle méthode qui permet d’estimer le risque de rechute, en se basant sur des marqueurs génétiques et la présence de cellules cancéreuses résiduelles. Pour les patients atteints de LLA de type T à haut risque : un médicament spécifique appelé Nelarabine est ajouté au traitement afin de diminuer le risque de rechute. Pour les patients atteints de LLA Philadelphia-positive : les chercheurs veulent savoir s’il est possible de réduire la quantité de chimiothérapie en ajoutant un traitement ciblé plus puissant appelé Nilotinib, sans augmenter le risque de rechute.
(BASEC)
Intervento studiato
Traitements étudiés : protocole GRAALL-2014, incluant la stratification du risque, l’introduction du Nelarabine chez les patients à haut risque, et l’utilisation du Nilotinib chez les patients LLA Philadelphia-positifs.
(BASEC)
Malattie studiate
Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez les jeunes adultes
(BASEC)
Critères d’inclusion du patient : Explorations sanguines et médullaires complétées avant la pré-phase aux corticostéroïdes Âgé de 18 à 59 ans, avec une LLA de lignée B non précédemment traitée Caryotype ne montrant pas la translocation t(9;22) et/ou absence du gène BCR-ABL en biologie moléculaire (BASEC)
Criteri di esclusione
Critères d’exclusion du patient : Lymphome lymphoblastique avec blastes médullaires < 20 %, LLA de type Burkitt ou antécédents de LMC ou autre néoplasie myéloproliférative Contre-indication aux anthracyclines ou à tout autre traitement intensif Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l’inclusion, cardiomyopathie (NYHA classe III ou IV), FEVG < 50 % et/ou fonction rénale < 30 % (BASEC)
Luogo dello studio
Aarau, Basilea, Bellinzona, Berna, Friburgo, Ginevra, Losanna, Luzern, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Julia Decoudre
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.03.2016
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Protocol GRAALL-2014 Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years) - Comprising 3 sub-studies according to lineage (2 sub-substudies) GRAALL-2014/B & QUEST substudy Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T & ATRIALL substudy T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile