NOAX : Étude internationale comparant la radiothérapie et l'ablation chirurgicale complète des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes et patients atteints de cancer du sein avec ganglions lymphatiques envahis
Zusammenfassung der Studie
Dans cette étude, chez tous les participants souffrant de cancer du sein avec envahissement des ganglions lymphatiques, les ganglions lymphatiques envahis ainsi que les ganglions sentinelles de l'aisselle sont d'abord retirés (« intervention axillaire moins invasive » / « chirurgie axillaire ciblée »). Ensuite, chez une partie des patientes et patients, tous les ganglions lymphatiques de l'aisselle sont enlevés chirurgicalement, tandis que chez l'autre partie, l'aisselle est en outre irradiée, ce qui se fait dans le cadre de la radiothérapie de routine du sein ou du thorax.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Dans le groupe d'essai, les patientes et patients ne subissent pas d'ablation chirurgicale supplémentaire de tous les ganglions lymphatiques dans l'aisselle (thérapie standard). Ils reçoivent plutôt ultérieurement une irradiation de l'aisselle. Celle-ci est réalisée simultanément avec la radiothérapie du sein ou du thorax, qui est prévue pour toutes les patientes et patients, indépendamment de l'attribution au groupe.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Cancer du sein
(BASEC)
• Cancer du sein positif aux ganglions (démontré histologiquement ou cytologiquement tant dans la tumeur primaire que dans les ganglions lymphatiques) • Éligible pour une ALND primaire ou une procédure SLN et soit nouvellement diagnostiqué, soit récidive isolée dans le sein/cancer du sein contralatéral après une intervention de conservation du sein et une procédure de sentinelle et au moins 3 ans sans maladie et sans dissection axillaire antérieure ou RT axillaire. • Pas de traitement néoadjuvant à l'exception d'une thérapie de pont de moins de 3 mois. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Cancer du sein au stade IV. • Cancer du sein clinique N3c sans envahissement axillaire (cancer du sein clinique N3a et cancer du sein clinique N3b sont autorisés). • Cancer du sein clinique N2b (cancer du sein clinique N2a est autorisé). • Cancer du sein contralatéral dans les 3 ans. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Walter Paul Weber
+41 61 328 75 25
walter.weber@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Spitalstrasse 21 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Axillary radiotherapy or axillary lymph node dissection in patients with clinically node-positive breast cancer undergoing upfront tailored axillary surgery: An international, randomized superiority trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar